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强生新冠疫苗提前人体试验

来源:药明康德 2020-06-16 12:31

 

日前,强生公司(Johnson & Johnson)宣布,通过旗下杨森公司(Janssen),它将加速启动其在研新冠重组疫苗Ad26.COV2-S的1/2a期人体临床试验。原定于9月开始的临床试验现在预计在7月下半月开始。

这一随机双盲、含安慰剂对照1/2a期研究将评价研究性新冠重组疫苗Ad26.COV2-S的安全性、反应原性(对接种的反应)和免疫原性。计划招募1045名18至55岁的健康成年人,以及65岁以上的成年人。研究将在美国和比利时进行。这款疫苗是基于强生公司的Ad26腺病毒载体技术平台开发而成。该公司基于这一技术平台已经开发过预防HIV病毒、呼吸道合胞病毒、以及埃博拉病毒的疫苗。

该公司正在与美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)进行讨论,如果1期研究结果积极并获得监管机构批准,将比原计划提前启动3期临床试验

强生公司首席科学官Paul Stoffels博士说:“基于我们迄今为止获得的临床前数据以及与监管部门的互动,我们能够进一步加速研究性新冠疫苗的临床开发。与此同时,我们正在继续努力建立重要的全球伙伴关系,并投资于我们的疫苗生产技术和制造能力。我们的目标是确保能够向全球提供能够保护世界各地人们免受这一大流行病侵害的疫苗。”(生物谷Bioon.com)

 

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