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新冠肺炎最新消息!歌礼制药:戈诺卫+利托那韦治疗的总共11例患者,全部治愈出院!

来源:本站原创 2020-03-11 10:55


2020年03月11日讯 /生物谷BIOON/ --歌礼制药(Ascletis Pharma)近日宣布,戈诺卫®(Ganovo®,通用名:达诺瑞韦钠片)联合利托那韦(ritonavir)治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)小样本临床研究进展:该研究的治疗组之一,口服戈诺卫®联合利托那韦治疗组,计划入组10例新型冠状病毒肺炎患者,实际入组11例患者。所有11例接受口服戈诺卫®联合利托那韦治疗的患者均已达到国家卫生健康委员会发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》的出院标准后出院。

口服戈诺卫®联合利托那韦治疗新型冠状病毒肺炎小样本临床研究(clinicaltrials.gov注册号:NCT04291729)由南昌市第九医院陈宏义主任团队发起,于2020年2月16日获南昌市第九医院伦理委员会批准。首例确诊新型冠状病毒肺炎患者于2020年2月17日入组接受戈诺卫®联合利托那韦治疗。陈宏义是南昌市第九医院感染一科主任,江西省中西医结合学会感染性疾病专业委员会主任委员。

歌礼创始人、董事长兼首席执行官吴劲梓博士表示:“我们很高兴,公司研发的抗病毒药物为抗击新冠肺炎、治愈患者贡献歌礼力量。”

这项小样本临床研究在中国临床试验注册中心(ChiCTR)的注册号为ChiCTR2000030000。根据ChiCTR网站上显示的信息:这是一项评价戈诺卫联合利托那韦以及中西医结合方案治疗新型冠状病毒感染(COVID-19)患者的疗效及安全性的开放、非随机对照临床研究。研究共设置了5组、每组样本量为10例,分别为:戈诺卫/利托那韦组(戈诺卫/利托那韦口服)、派罗欣组(派罗欣皮下注射)、乐复能组(乐复能肌注+雾化)、克力芝组(克力芝口服)、对照组(中药方剂+短效干扰素雾化)。研究的主要指标是血氧饱和度、次要指标为新型冠状病毒核酸检测。

该项临床研究的药物戈诺卫®是口服丙肝病毒蛋白酶抑制剂,于2018年6月获得国家药品监督管理局批准上市,用于治疗慢性丙型肝炎。戈诺卫®是首个由中国本土企业开发上市的直接抗病毒药物(Direct Acting Anti-viral agent, DAA),获国家十三五科技重大专项“重大新药创制”专项立项支持。利托那韦(ritonavir)则是一种强效HIV蛋白酶抑制剂,可大大降低病毒在体内的复制水平。

英国“自然”杂志(Nature Reviews Drug Discovery)于2020年2月10日发表的《Therapeutic options for the 2019 novel coronavirus (2019-nCoV)》文中指出现有的抗艾滋病病毒及丙肝病毒药物有可能对新型冠状病毒有抑制作用。该文章中列出的抗病毒药物,详见补充表格:Supplementary Table 1。(生物谷Bioon.com)

原文出处:歌礼制药、ChiCTR
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