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武田Alunbrig一线治疗NSCLC疗效积极 推迟特定患者疾病进展超2年

来源:药明康德 2019-11-25 12:15

 

 

日前,武田(Takeda)公司宣布,该公司的下一代ALK抑制剂Alunbrig(brigatinib)在治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的3期临床试验中表现出良好的长期疗效。在随访时间超过2年时,作为一线疗法,Alunbrig与常见一代ALK抑制剂相比,能够将患者疾病进展或死亡的风险降低57%。在出现脑转移的患者中,Alunbrig能够将疾病进展或死亡风险降低76%。

全球每年有大约180万新肺癌患者,而NSCLC是最常见的肺癌类型。在NSCLC患者中,3-5%患者携带的ALK基因融合是驱动癌症发展的主要因子,ALK抑制剂对他们尤为有效。

Alunbrig是武田开发的下一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),它的设计有针对性地靶向和抑制ALK融合蛋白。在2017年4月,它获得FDA的加速批准,治疗ALK阳性转移性NSCLC患者。这些患者在接受crizotinib治疗之后疾病继续进展。

在名为ALTA-1L的开放标签,随机多中心3期临床试验中,275名ALK阳性晚期或转移性NSCLC患者接受了Alunbrig或crizotinib的治疗。这下患者此前没有接受过ALK抑制剂的治疗。试验结果表明,根据研究者的评估,Alunbrig组患者的无进展生存期(PFS)为29.4个月,而活性对照组的PFS为9.2个月。对于出现大脑转移瘤的患者来说,Alunbrig组的PFS为24个月,活性对照组为5.6个月。Alunbrig同时显着提高患者的生活质量。

武田肿瘤学治疗领域负责人Phil Rowlands博士说:“我们为已经获得的进展而自豪。ALTA-1L临床试验结果表明,Alunbrig能够将疾病进展推迟2年以上,而且显着降低携带脑转移瘤患者的疾病进展风险。我们期待将这些数据递交给全球监管机构,力求让Alunbrig为全球ALK阳性NSCLC患者造福。”(生物谷Bioon.com)

 

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