新功能、新界面、新体验,扫描即可下载生物谷APP!
首页 » 医药产业 » 吉利德科学两款HIV新药展现长期疗效

吉利德科学两款HIV新药展现长期疗效

来源:药明康德 2019-11-07 12:24

 

 

今日,吉利德科学(Gilead Sciences)公司宣布,其作为暴露前预防(PrEP)疗法降低男性和变性女性HIV感染风险的Descovy,以及用于治疗初次感染HIV患者的Biktarvy,分别在3期试验的扩展期研究中,进一步证实了它们的长期有效性和安全性。这些数据在瑞士巴塞尔举行的第17届欧洲艾滋病会议(EACS)上公布。

艾滋病是由于HIV病毒感染造成的传染性疾病。现代抗病毒药物的发展和“鸡尾酒疗法”的兴起,已经让HIV感染患者能够长期控制病情,并且达到与正常人相当的预期寿命。而近年来的研究发现,在未受到感染时服用抗病毒药物,可以降低被HIV病毒感染的风险。这种预防HIV感染的疗法称为PrEP疗法。

Gilead的新一代抗HIV药物Descovy(emtricitabine 200mg,tenofovir alafenamide 25mg),于16年首次获批,与其它抗病毒药物联用,治疗HIV感染患者,而后在今年获批扩大适用范围,作为PrEP,在HIV阴性但是有风险通过性行为受到HIV感染的成年和体重至少35公斤的青年中,降低HIV-1感染的风险。适用人群不包括进行接受性阴道性行为(receptive vaginal sex)的人群。

DISCOVER试验,旨在验证Descovy与已获批的PrEP疗法Truvada相比,能否达到非劣效性标准。Truvada是吉利德科学公司研发的上一代抗病毒药物,已经获得FDA批准用于HIV病毒的PrEP治疗。DISCOVER试验96周的试验结果延续了此前取得了非劣效性结果,Descovy组HIV感染几率平均为每年0.16/100人,而Truvada组HIV感染几率平均为每年0.30/100人。同时,Descovy在骨密度和肾功能方面也显示了其长期的安全性。

吉利德科学HIV和新兴病毒高级副总裁Diana Brainard博士说:“DISCOVER试验的96周数据进一步支持了作为PrEP疗法,Descovy与Truvada具有可比的疗效,并为改善肾脏和骨骼安全性提供了新的见解。随着越来越多的高风险人群在较长时间内使用PrEP疗法,这些数据证实了Descovy作为新一代PrEP疗法,在HIV预防方面的价值。”

相比于Descovy,Biktarvy(bictegravir 50mg,emtricitabine 200mg,tenofovir alafenamide 25mg)多了bictegravir这个成分。这是一款全新的整合酶链转移抑制剂(INSTI)。

1489和1490试验,在初治的HIV-1感染成人患者中,分别验证与dolutegravirabacavir/lamivudine(DTG/ABC/3TC),或DTG+Descovy相比,Biktarvy抑制HIV病毒的有效性。

144周的试验结果显示,接受Biktarvy的患者中82%达到HIV-1的RNA水平小于50拷贝/毫升的标准,与DTG/ABC/3TC(84%),以及DTG+Descovy(84%)相比,在抑制病毒复制方面达到非劣效性标准。此外,在所有治疗组中,没有患者因为接受治疗出现耐药性而导致治疗失败。

吉利德科学HIV和新兴病毒高级副总裁Diana Brainard博士说:“Biktarvy的最新研究结果,支持Biktarvy提供持久的病毒抑制,以及预防耐药性发生的有效性。本次近3年的长期数据,也再次证明了Biktarvy作为一线疗法,治疗HIV感染成年初治患者的长期疗效。”(生物谷Bioon.com)

 

本网站所有注明“来源:生物谷”或“来源:bioon”的文字、图片和音视频资料,版权均属于生物谷网站所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,否则将追究法律责任。取得书面授权转载时,须注明“来源:生物谷”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
温馨提示:87%用户都在生物谷APP上阅读,扫描立刻下载! 天天精彩!


相关标签

最新会议 培训班 期刊库