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NEJM重磅消息:联合免疫治疗显著提高黑色素瘤患者长期生存率

来源:本站原创 2019-10-17 09:56

2019年10月17日讯 /生物谷BIOON /--根据皇家马斯登NHS基金会的一项研究,两种免疫治疗药物的组合--ipilimumab和nivolumab--已经在五年内或更长的时间里阻止或逆转了晚期黑色素瘤的进展。

就在10年前,只有1 / 20的晚期黑素瘤患者能存活5年,而许多患者只能存活6到9个月。Checkmate 067 trial的结果于近日在西班牙巴塞罗那举行的2019年ESMO年会上公布,并同时发表在《新英格兰医学杂志》(The New England Journal of Medicine)上,这是检查点抑制剂联合治疗的最长的3期随访临床实验。

图片来源:Wikipedia

皇家马斯登NHS基金会的肿瘤顾问、英国癌症研究所(ICR)的教授James Larkin介绍了研究结果,他说:"在过去,转移性黑色素瘤被认为是不可治愈的。肿瘤学家认为黑素瘤与其他癌症不同,一旦扩散就无法治疗。这是我们第一次可以说,晚期黑色素瘤长期幸存者的几率现在超过50%,这是一个巨大的里程碑。"

该试验将945名晚期黑色素瘤患者随机分为三组:314名患者接受了nivolumab和ipilimumab的"双重打击";316名患者接受了nivolumab+安慰剂治疗;315名患者接受ipilimumab +安慰剂治疗。每个nivolumab单独与ipilimumab进行比较,直到疾病进展或任何副作用变得不可接受为止。

nivolumab联合ipilimumab的5年总生存率为52%,其中74%的患者5年后无治疗。nivolumab的总生存率为44%,ipilimumab的总生存率为26%。

Larkin教授表示:"把这两种药物放在一起,你实际上是在给免疫系统踩下两个刹车,而不是一个。这样,免疫系统就能够识别它之前没有识别出的肿瘤,并做出反应,摧毁它们。"

重要的是,对于那些因为疲劳、皮疹和腹泻等副作用而停止治疗的患者,结果与那些长期服用联合用药的患者一样好。关于免疫疗法的一个关键点是,即使治疗时间很短,免疫系统也可以被重新教育。这与其他治疗如化疗形成对比,化疗需要一个完整的疗程才能达到同样的效果。

67岁的Pamela Smith在发现自己的黑色素瘤扩散后不久,于2014年1月参加了Checkmate 067临床试验

Pamela说:"当时无法动手术,所以这次试验是我唯一的选择。我每两周接受一次治疗,持续了大约四个月,结果我得了严重的腹泻,不得不停止治疗。令人惊讶的是,第一次扫描和此后的每次扫描都表明,在相对较短的时间内,它成功了。我的肿瘤缩小到原来的一半不到,而且五年来没有变化。从那以后我再也没有接受过任何治疗,我感觉棒极了。"(生物谷Bioon.com)

参考资料:

James Larkin et al. Five-Year Survival with Combined Nivolumab and Ipilimumab in Advanced Melanoma. The New England Journal of Medicine. September 28, 2019 DOI: 10.1056/NEJMoa1910836
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