“双千亿”市场，解构药明康德TIDES业务的“后劲”

3月24日,诺和诺德以首付2亿美元,最高达18亿美元的潜在里程碑付款与联邦制药达成UBT251的独家许可协议。UBT251是一款GLP1/GIP/GCG三靶点受主激动剂,当前处于早期临床开发阶段,用于治疗肥胖、2型糖尿病及其他疾病。

近年来,GLP-1类疗法是医药行业当之无愧的“风口”。GLP-1相关产品正在探索减脂增肌、双靶点、三靶点等创新靶点的研发,以及药物联用、口服剂型、长效缓释等方向。

以多肽和寡核苷酸为代表的新分子也正面临着更为广阔的市场空间。

“双千亿”的市场

在全球医药行业盛会CPHI发布的2024年度报告中,曾明确指出TIDES药物(特指肽类药物和寡核苷酸药物)将是未来五年CDMO应重点关注的投资方向之一。

根据Evaluate Pharma的市场预测显示,GLP-1市场销售总额在2023年370万美元的基础上还将持续攀升,2030年,全球GLP-1类药物销售额将高达1,090亿美元,将是2023年的三倍,未来依然有着广阔的市场空间。

继多肽之后,寡核苷酸也将达到“千亿”级别的市场。根据Evaluate和BCG分析,2026年全球寡核苷酸市场规模将达到150亿美元(约合人民币1067亿元)。

立足在这样的行业“风口”上,CXO企业药明康德凭借其独特的CRDMO(合同研究、开发和生产组织)模式,成为全球药物开发领域不可或缺的重要力量。

近日,药明康德公布2024年度业绩报告,2024年公司整体营业收入392.41亿元,剔除去年新冠商业化项目同比+5.2%。其中,尤为引人瞩目的是聚焦于新分子寡核苷酸和多肽的WuXi TIDES业务,在2024年里业务收入达到58.0亿元,同比增长了70.1%。

药明康德的TIDES业务承接着上游制药企业GLP-1药物委托研发生产,这已经是TIDES业务连续第三年增幅超过60%,势头迅猛,成为药明康德新的增长点。

“双重”护城河

能够在“风口”期赢得如此广阔的研发生产服务市场,与药明康德多年积累的“能力+规模”双重优势相关。

早在2011年,药明康德开始对外提供R阶段的多肽合成服务。2018年开始提供D和M阶段的多肽合成服务。

在GLP-1刚刚展现“爆款”态势的2022年,药明康德的多肽产能已达到6,000L;2023年提升至32,000L;2024年底,药明康德多肽固相合成反应釜总体积增加至41,000L,2025年将进一步提升至超100,000L。

在寡核苷酸领域,药明康德也展现了强劲的科技实力和客户基础。

药明康德位于研发早期阶段的生物学平台,核酸类服务客户数及项目数持续增加,已累计为超过290家客户提供服务,自2021年以来已成功交付超过1,400个项目。作为下游业务的重要“流量入口”,生物学业务在2024年为药明康德持续贡献了超过20%的新客户。

药明康德在今年的JPM大会上曾对外表示,WuXi TIDES平台目前已经拥有20多条寡核苷酸的生产线,可以应对产业对大规模商业化核酸类药物开发持续增长的需求。

对于PMO(吗啉代反义寡核苷酸)和PPMO(多肽-PMO偶联物)这类复杂的寡核苷酸药物,WuXi TIDES用3年时间为客户将工艺成本降低60%,并大大缩短交付时间。

曾有一款PPMO疗法从药物活性成分(API)开发、制剂开发到IND仅耗时11个月,实力非同一般。

“质量”是一张王牌

不同于普通的服务业、制造业外包,医药研发生产外包无法完全以成本导向大规模迁移供应链,否则将放大产品质量风险。

2024年12月,FDA对Viatris(晖致)旗下位于印度印多尔的工厂发布进口禁令,该工厂存在严重的数据完整性和生产规范(cGMP)违规问题,禁止其生产的11种仿制药进入美国市场,并发出警告信。

质量体系与客户的 IP(知识产权)保护一直被视作 CXO 服务的两大基石,从成立之初,药明康德的质量体系就是在对标国际最先进的标准建立。

反观药明康德,2024全年接受了来自全球客户、监管机构和独立第三方的质量审计达到802次,相当于每天接受超过2次质量审计,均100%符合要求且无严重发现项。

药明康德曾在2024年的投资者开放日上提及,得益于多年来优良的审计记录,权威监管机构已经给予了药明康德质量体系高度的信任,目前FDA和EMA已经豁免了药明康德超过20项药品获批前的审查。公司的质量体系也经受住了考验,过去交付的900个批次多肽商业化生产,零失败。

可见,药明康德质量体系的可靠程度,绝非偶然,而是长期体系化、标准化的结果,也意味着客户将保持粘性和高度的信任,从而获得长期的合作与订单。

2024年,WuXi TIDES 的D和M阶段服务客户数同比提升了15%,服务分子数量同比提升了22%,保持着良好的增长势头。2025年,WuXi TIDES的在手订单同比增长103.9%,也印证了这一点。

风起云涌,2025年的WuXi TIDES依然充满“后劲”。