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Nature:临床试验表明派姆单抗联合曲妥珠单抗和化疗有望作为HER2+胃癌患者的一线治疗

针对抗PD1单抗药物派姆单抗(pembrolizumab)联合曲妥珠单抗(trastuzumab)和化疗的III期KEYNOTE-811临床试验的初步结果首次2021年美国临床肿瘤学会上公布。这导致美国食品药品管理局(FDA)随后批准这种药物组合用于HER2+胃癌患者的一线治疗。相关研究结果于2021年12月

2021-12-19

荣昌生物RC118澳洲Ⅰ期临床试验实现首例患者 入组给药,靶向Claudin18.2

荣昌生物第四款ADC——RC118再传喜讯。

2021-12-02

荣昌生物泰它西普IgA肾病美国Ⅱ期临床试验实现首例患者入组给药

美国时间11月4日,由荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(荣昌生物-B,09995-HK)自主研发新药泰它西普的IgA肾病Ⅱ期临床试验,首例患者在美国加州顺利完成入组给药。

2021-11-08

NEJM:临床试验表明新型基因疗法可让甲型血友病患者在多年内稳定表达VIII因子,并将出血次数减少了91.5%

2021年11月21日讯/生物谷BIOON/---根据来自美国费城儿童医院的研究人员领导的一项新的临床研究,一种治疗甲型血友病(hemophilia A,也称为VIII因子缺乏症)的新型基因疗法导致患上这种疾病的患者所缺乏的凝血因子在体内持续表达,从而减少了---在某些情形下完全消除了---痛苦的、可能危及生命的出血事件。这项1/2期临床试验是首次证实甲型血

2021-11-21

临床试验证实,运动训练一年,可逆转特定心衰患者的左室心肌异常僵硬

久坐导致心脏僵硬,运动保持心脏弹性。近日,美国德克萨斯州运动环境医学研究所Benjamin D. Levine团队又带来一个好消息。他们发起的临床研究表明,对于左室肥厚和心脏生物标志物升高的射血分数保留心衰(HFpEF)患者(B期),坚持1年的运动训练可以改善体能和逆转左室心肌僵硬。因此,运动有望成为预防HFpEF的潜在干预措施。这项重要研究成果刊登在著名期

2021-10-31

Nat Med:1期临床试验表明广泛中和抗体PGT121可长期抑制患者体内的HIV感染

2021年10月17日讯/生物谷BIOON/---自首次公布关于获得性免疫缺乏综合征(AIDS,俗称艾滋病)的报告以来的40年中,超过3200万人死于导致艾滋病的病毒---人类免疫缺陷病毒(HIV)。如今,鉴于全世界有超过3500万HIV感染者,每年有近200万新病例,HIV仍然是一种主要的全球流行病。广泛中和抗体(bNAB)靶向这种病毒外部的特定蛋白。在一

2021-10-17

全球首个靶向CD19 的ADC药物Loncastuximab tesirine启动关键II期研究,已完成中国临床试验首例患者给药

2021年9月29日,由瓴路药业和ADC Therapeutics创立的合资企业瓴路爱迪思宣布,在中国开展的Loncastuximab tesirine针对复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)的一项关键II期临床试验完成了首例患者给药。

2021-09-30

强迫症患者迎来新希望!标新谷氨酸盐调节剂Troriluzole临床试验获批

 2021年8月7日,标新有限公司(BioShin Limited)正式宣布公司一种新型的谷氨酸盐调节剂Troriluzole(BHV4157)已于近日获得国家药品监督管理局药品审批中心批准开展强迫症相关的临床试验,包括在中国开展用于强迫症的III期国际多中心试验(研究编号:BHV4157-303)和中国健康受试者的药代动力学试验(研究编号:BHV4157-110)。

2021-08-09

for ImmunoTherapy of Cancer:使用基因优化疫苗进行HPV-16 E6/E7 DNA疫苗接种可在普通外阴上皮内瘤变(uVIN)患者中引发临床和免疫反应:一项I/II期临床试验

普通外阴上皮内瘤变(uVIN),也称为外阴高级鳞状上皮内病变,是一种外阴癌前慢性皮肤病,与高危型人乳头瘤病毒(HPV)的持续感染有关,主要是16型HPV。

2021-08-27

精鼎医药携手中国医学科学院肿瘤医院建立临床开发创新合作:以患者为中心,提升临床试验的可及性和效率

2021年8月4日,精鼎医药(Parexel),一家领先的、致力于开发和提供创新疗法,以改善人类健康的跨国临床研究组织(CRO),今日宣布将与中国医学科学院肿瘤医院开展一项创新合作,旨在推动“以患者为中心”的临床试验方案设计和分散式临床试验模式。此外,双方还将合作开展定量研究,探索如何更好地提升肿瘤患者的临床试验体验。

2021-08-04