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赛诺菲/再生元抗PD-L1疗法Libtayo:首个可显著提高生存期(OS)的免疫疗法!

Libtayo是第一个显示在宫颈癌患者中可显著提高总生存期(OS)的免疫疗法,与化疗相比,将死亡风险降低了31%。

2021-05-13

首个STING激动剂获批临床

  成都先导发布公告,该公司创新药注射用HG381的临床试验申请已获得国家药监局默认许可,拟开展治疗晚期实体瘤临床研究。该产品是首个在中国获批开展临床试验的针对STING靶点的非核苷酸类激动剂。也是成都先导第3个获得临床试验许可的新药项目。另两个项目分别为HG030片(ROS1/NTRK双靶点抑制剂)、HG146(HDAC I/IIb亚型

2021-04-19

新冠DNA疫苗首个全球多中心III期临床研究计划启动

新冠DNA疫苗的研发进程一直受到业内的密切关注。近日,美国Inovio制药宣布,新冠DNA疫苗的美国II期临床已接近尾声,计划基于II期安全性和免疫原性的评价结果,启动全球多中心III期临床研究。Inovio制药将联合新冠DNA疫苗的合作伙伴苏州艾棣维欣生物制药(Advaccine),以及国际疫苗研究院(IVI)等机构共同开展该III期临床研究。III期临床

2021-04-24

首个《中国肺动脉高压患者生存现状白皮书》发布,患者全程规范化管理亟待提升

2021年4月30日,2021年世界肺动脉高压日到来之际,首个《中国肺动脉高压患者生存现状白皮书》(以下简称《白皮书》)在京正式发布。该报告由国家心血管病专家委员会右心与肺血管病专业委员会牵头、中国初级卫生保健基金会发起、肺动脉高压病友联盟协作、西安杨森制药有限公司支持,是基于中国首个大规模全国性肺动脉高压患者生存现状调研结果综合而成,深入揭示了患者群体的诊

2021-04-30

首个癌症恶病质药物!小野制药在日本推出Adlumiz(anamorelin):有效增加体重/肌肉质量/食欲!

Adlumiz是一种胃饥饿素(ghrelin)受体激动剂,曾被评为肿瘤学领域最重要的创新之一。

2021-04-29

赛诺菲中国首个全球研究院落成启用

2021年4月13日,赛诺菲宣布,其中国研究院(Sanofi Institute for Biomedical Research, SIBR)在苏州工业园区正式落成启用。该研究院是赛诺菲建立的第四个全球研究院,也是中国首个全球研究院,将提升赛诺菲在肿瘤、免疫和炎症领域的早期研究能力,通过加快基础研究及药物研发来满足这些领域未被满足的迫切医疗需求,并积极投身中

2021-04-15

首个IgA肾病(IgAN)疗法!美国FDA授予Nefecon(定点靶向释放布地奈德)优先审查:具有疾病修正潜力!

Nefecon在下小肠派尔斑区域靶向释放,与安慰剂相比,显著减少了蛋白尿。

2021-04-29

首个治疗子宫内膜癌的抗PD-1疗法!葛兰素史克(GSK)Jemperli获欧盟批准!

Jemperli用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展、肿瘤中携带错配修复缺陷(dMMR)/微卫星不稳定性高(MSI-H)的复发或晚期子宫内膜癌患者。

2021-04-28

武田mobocertinib获美国FDA优先审查:首个治疗EGFR外显子20插入突变阳性肺癌的口服靶向疗法!

mobocertinib是一种EGFR外显子20插入突变(EGFRex20ins)靶向抑制剂,在中国和美国均被授予了突破性药物资格。

2021-04-29