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美国FDA批准安进Lumakras:全球首个KRAS靶向疗法,治疗KRAS G12C突变肺癌!

Lumakras是经过近40年研究后批准的第一个KRAS靶向疗法。

2021-05-30

首个移植相关血栓性微血管病(HSCT-TMA)疗法!MASP-2靶向单抗narsoplimab美国审查延迟3个月!

TMA是干细胞移植最常见的致命并发症,在关键3期临床中,narsoplimab的疗效大大超越美国FDA期望值!

2021-05-31

罗氏全球首个加速器在上海张江启动

继2019年罗氏上海创新中心落成之后,昨日,罗氏在创新研发领域又有了新动作。作为一家注重医药创新的企业,罗氏这次携手高瓴创投和张江集团,将投资重点从引进全球创新转向本土医疗创新生态圈的建设,旨在推动中国研发走向世界,加速惠及中国乃至全球患者。

2021-05-20

全球首个“石人综合征”疗法!益普生RARγ激动剂palovarotene在美欧进入优先审查:有效抑制异位骨化!

石人综合征是一家非常罕见的疾病,会让肌肉变骨头,人体变成石雕。

2021-05-30

蓝鸟生物Skysona即将获批:首个治疗脑肾上腺脑白质营养不良(CALD)的基因疗法!

接受单次治疗后,90%的患者存活2年且没有发生主要功能障碍,且神经功能维持。

2021-05-28

全球首个血友病基因疗法!欧盟授予valrox加速评估:治疗A型血友病,单次输注后5年,年均出血率↓95%!

valrox用于治疗A型血友病,是进入监管审查的第一款血友病基因疗法。

2021-05-31

首个传染性软疣治疗药物!美国FDA将Verrica公司VP-102(斑蝥素,0.7%外用溶液)审查期延长3个月!

传染性软疣是一种高度传染性的病毒学皮肤感染,主要常见于儿童。

2021-05-30

首个轻链(AL)淀粉样变性治疗药物!强生Darzalex Faspro长期数据:持续显著改善血液学完全缓解!

Darzalex(达雷妥尤单抗,兆珂®)已在中国上市,将再定义骨髓瘤治疗!

2021-05-28

研究发现首个可抑制COVID-19补体过度激活的全人源新冠病毒N蛋白抗体

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情给人民健康与生活带来了严峻挑战。流行病学分析显示,该病重症患者死亡率高达49%。多个临床实验数据表明:抑制补体的过度激活将有助于改善重症患者的临床预后。研究表明,SARS-CoV-2核衣壳蛋白(nucleocapsid,N蛋白)能通过MASP-2激活补体系统加剧COVID-19患者的肺部损伤。尽管目前针对该疾病重症化进

2021-05-21