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新型口服Nrf2激活剂bardoxolone在美国监管遭遇挫折!

bardoxolone有潜力成为第一个治疗Alport综合征的药物,2026年的销售额将达到25亿美元。

2022-02-27

C型尼曼-匹克病(NPC)新药:首创热休克反应诱导剂Miplyffa(arimoclomol)在美国和欧盟遭遇监管挫折!

目前,仅有一种NPC治疗药物miglustat(麦格司他),已在中国上市。

2022-02-25

美国食品药品监督管理局(FDA)批准欧狄沃®(纳武利尤单抗)联合化疗用于特定可切除非小细胞肺癌成人患者新辅助治疗

以欧狄沃为基础的联合治疗现已获FDA批准用于转移性和早期非小细胞肺癌治疗。

2022-03-05

EHJ:超加工食品要命!万人10年随访,超加工食品摄入过量与心血管病史者全因死亡风险升高38%有关

我们身边真是太多重油、重盐、重糖、重添加剂的超加工食品(Ultra-processed foods, UPF),想要避开它们着实不易。所谓UPF,是指那些工业化生产,至少包含5种添加剂的食品。饼干、糖果、方便面、碳酸饮料都是典型的UPF。多数UPF营养价值低,能量密度高,摄入过多不仅会加速衰老,还会增加肥胖、糖尿病、心血管病和癌症的发生风险。对于有基础疾病的

2022-01-16

MASP-2靶向单抗narsoplimab在美国监管更新!

TMA是干细胞移植最常见的致命并发症,目前尚无治疗HSCT-TMA的疗法!

2022-01-21

辉瑞每周一次长效重组人生长激素Ngenla(somatrogon)在美国监管受挫!

somatrogon具有延长的半衰期,可显著降低治疗负担。

2022-01-23

Gastroenterology:临床研究表明广泛使用的食品添加剂羧甲基纤维素会破坏肠道菌群和代谢环境

在一项新的临床研究中,来自美国佐治亚州立大学、宾夕法尼亚大学、宾夕法尼亚州立大学、法国国家健康与医学研究院(INSERM)和德国马克斯-普朗克研究所的研究人员指出一种广泛使用的食品添加剂,即羧甲基纤维素(carboxymethylcellulose, CMC),改变了健康人的肠道环境,扰乱了有益细菌和营养物的水

2021-12-07

EHJ:摄入超级加工食品或会增加心血管疾病患者发生二次心脏病发作或中风的风险

来自意大利的科学家们通过研究分析了摄入大量超级加工食品对已经罹患心血管疾病的人群的健康影响。相关研究结果表明,摄入超级加工食物或会让患者第二次心脏病或中风发作的风险增加,而且还具有一定的致命性。此外研究者还发现,即使在一般遵循地中海饮食的人群中,其摄入过多的超级加工食物也会让其健康风险增加。

2021-12-08

渤健/卫材β淀粉样蛋白抗体Aduhelm在欧洲遭遇监管挫折!

Aduhelm于2021年6月获美国FDA加速批准,是第一个针对AD基础病理生理学的疗法。

2021-11-20

非侵入性皮肤贴片Viaskin Peanut(DBV712)美欧监管状态更新!

Viaskin Peanut将过敏原直接递送至皮肤浅层,逐步训练免疫系统对花生产生耐受性。

2021-10-28