国产抗PD-1疗法！君实生物特瑞普利单抗(拓益®)尿路上皮癌(UC)新适应症申请获国家药监局受理！
2020年05月10日讯 /生物谷BIOON/ --君实生物近日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已受理抗PD-1抗体药物特瑞普利单抗（商品名：拓益）用于治疗既往接受过治疗的局部进展或转移性尿路上皮癌（UC）患者的新适应症上市申请。尿路上皮癌（UC）是全球范围内最常见的泌尿系统癌症。早期以手术治疗为主，对于不能手术的局部进展或转移性尿路上皮癌患者，以铂类为
赛诺菲/再生元抗PD-1疗法Libtayo展现强劲疗效，将于今年提交申请！
2020年05月07日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日公布了评估抗PD-1疗法Libtayo（cemiplimab）治疗晚期基底细胞癌（BCC）一项关键单臂开放标签II期临床试验的顶线数据。该研究在接受hedgehog通路抑制剂（HHI）治疗期间病情进展或对该类药物不耐受的晚期BCC患者中开展。结
Science：中美科学家携手解析出MC4R的三维结构，助力开发治疗抗肥胖新药物
2020年5月4日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自中国上海科技大学、美国密歇根大学和南加州大学等研究机构的研究人员揭示了一种在人类代谢中起着关键作用的大脑蛋白的精确形状，这可能为更好地治疗肥胖和其他代谢性疾病打开了大门。他们着重关注的这种蛋白称为黑素皮质素受体4（melanocortin 4 receptor, MC4R）。相关研究发表在2
Cell子刊：我国科学家发现抗HIV药物和抗流感药物并不能有效治疗新冠肺炎
2020年4月23日讯/生物谷BIOON/---新型冠状病毒SARS-CoV-2（之前称为2019-nCoV）导致2019年冠状病毒病（COVID-19，也称新冠肺炎），如今正在全球肆虐。针对洛匹那韦/利托那韦（lopinavir/ritonavir, LPV/r）或阿比朵尔（Arbidol）---在一些国家分别用于治疗HIV-1和流感病毒感染的抗病毒药物-
抗CD19 CAR-T细胞疗法！百时美liso-cel审查遭美国FDA延长3个月，吉利德KTE-X19或将实现超越！
2020年05月07日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已将lisocabtagene maraleucel（liso-cel，JCAR017）生物制品许可申请（BLA）的行动日期延长了3个月，这是一种自体、CD19导向、嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法，由纯化的CD8+和CD4+T细胞以特定比例（1
俄罗斯本土研发抗PD-1疗法Forteca获批上市，上海医药与BIOCAD合资企业引入大中华区！
2020年4月30日讯 /生物谷BIOON/ --俄罗斯BIOCAD生物制药公司近日宣布，第一个由俄罗斯本土开发的PD-1抑制剂Forteca（INN：prolgolimab）获得了俄罗斯卫生部批准上市，用于治疗最具侵袭性的癌症之一：无法手术切除的或转移性黑色素瘤。值得一提的是，2019年9月，应俄罗斯联邦政府总理梅德韦杰夫邀请，国务院总理李克强于9月16日
国内首个抗HER2抗体偶联物产品中国上市，抗HER2乳腺癌病程治疗实现全覆盖
继帕妥珠单抗之后，罗氏又一重磅HER2阳性乳腺癌创新靶向药物恩美曲妥珠单抗近日正式上市。作为首个登陆中国的抗体偶联物（ADC）类里程碑式的靶向抗癌药物，恩美曲妥珠单抗全新的作用机制将使新辅助治疗后仍残存病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者复发或死亡风险降低50%。
首个类固醇难治性急性移植物抗宿主病(GvHD)治疗药物！诺华JAK抑制剂Jakavi III期临床成功！
REACH2研究是在治疗急性移植物抗宿主病（aGvHD）方面成功达到主要终点的第一个III期研究。ruxolitinib是首个也是唯一一个获FDA批准治疗类固醇难治性GvHD的药物。目前，ruxolitinib治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)细胞因子风暴的全球III期临床试验正在进行中。
诺华与美国FDA达成协议，启动大型III期临床试验-抗疟药羟氯喹治疗住院患者！
2020年04月20日讯 /生物谷BIOON/ --目前，国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2020年04月20日24时，全球累计确诊超过243万例，国外累计确诊超过235万例、死亡超过16.2万例。美国累计确诊超过76.7万例，死亡4万例。新冠疫情形势空前严峻，各国政府正在紧急授权，将有潜力的药物/疗法用于重
再生元三抗鸡尾酒REGN-EB3在美国进入优先审查，死亡率67%降低至6%！
2020年04月17日讯 /生物谷BIOON/ --再生元（Regeneron）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理REGN-EB3一份新的生物制剂许可申请（BLA）并将进行优先审查，这是一种研究性三抗体鸡尾酒疗法，用于治疗埃博拉病毒感染。FDA已指定目标行动日期为2020年10月25日。REGN-EB3是由3种全人IgG1单抗组成的混合物，由再生