厦门大学教授原创抗癌新药获美国FDA临床试验许可批件
近日，**“**计划”专家、厦门大学药学院院长张晓坤教授领导团队研发的原创抗癌新药K-80003近日成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可批件，正式进入了新药在被批准上市前必经的临床试验阶段，
安进胆固醇药物Repatha在3期临床试验中显著降低心脏病发作、中风风险
一项3期临床试验表明安进胆固醇药物Repatha可以降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的水平，并降低心血管疾病风险。
美国FDA批准施维雅/辉瑞首个通用型CAR-T疗法进入临床试验
UCART19是一种同种异体CAR-T细胞疗法，基于TAlen基因编辑技术，将来源于非患者供体的T细胞进行工程化改造，用于多个患者的治疗。
美国FDA批准首个通用型CAR-T进入临床试验
从事基因工程技术研发的生物制药公司Cellectis公司宣布其通用型CAR-T疗法UCART123获得了美国FDA的批准，进入临床试验。这也是第一款获美国FDA批准进入临床试验的此类产品。UCART123是一种在研的细胞疗法。它利用TALE
丨FDA意将真实世界研究取代传统临床试验在为业界传递什么信号？
有专家称，真实世界研究（Real-World Study，以下简称RWS）将是未来研究的趋势，相对随机对照试验（Randomized Controlled Trial，以下简称RCT）而言，RWS的研究范围更广，更具有代表性，能够真实地反映研究的情况。
天士力复方丹参滴丸完成美国FDA三期临床试验
近日，天士力对外发布了《天士力制药集团股份有限公司关于复方丹参滴丸美国FDA国际多中心Ⅲ期临床试验结果的公告》，根据公告，天士力复方丹参滴丸已完成美国FDA三期临床试验，并取得良好的临床试验结果，或将成为全
亚盛医药原创新靶点抗肿瘤药物Bcl-2/Bcl-XL抑制剂APG-1252获得美国FDA批准进入临床试验
香港，2016年12月22日 -- 亚盛医药今日宣布，由企业自主设计开发的、具有全球知识产权的、作用于新靶点Bcl-2家族蛋白的抗肿瘤药物APG-1252已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的审评，批准开展临床试验；临床试验治
FDA批准了大规模摇头丸临床试验
摇头丸可不只属于狂热分子。一系列临床试验表明服用MDMA，俗称摇头丸，能有效治疗创伤后应激障碍症。周二，FDA批准了MDMA的大规模三期临床试验，距离处方药只差一步之遥。尽管在你听来嗑药似乎就是寻欢作乐，但它确
美国FDA对阿斯利康正在开展的PD-L1免疫抑制剂的临床试验进行了部分临床限制
由于出现出血不良反应，美国FDA对阿斯利康正在开展的两个抗肿瘤抗体药物的临床试验进行了部分临床限制。其中一个是PD-L1抑制剂，一个是抗CTLA-4单抗。