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惠普森医药成功完成胆固醇临床试验

(i美股讯)惠普森医药今天宣布,公司完成了降低胆固醇药瑞舒伐他汀的临床试验,将大量投入市场。 实验证明,瑞舒伐他汀有助于减少低密度脂蛋白胆固醇,提高高密度脂蛋白胆固醇,而且服用安全,与其他同类药物相比较少副作用。 据中国国家食品药品监督管理局(SFDA)信息中心透露,2008年中国降胆固醇药物的市场规模达到79亿元人民币,2009年达到90亿元人民币。

2011-08-25

一次飞跃——FDA批准首例细胞移植疗法用于治疗瘫痪的临床试验

2012年7月31日讯 /生物谷BIOON/ -- 脊髓损伤常导致瘫痪。据估计,美国境内约有近600万人受困于各种形式的瘫痪,而其中1275000人有永久性的脊髓损伤。 现如今却仍没有能治愈瘫痪相关脊髓损伤的医疗方法。FDA对“探索治愈瘫痪的迈阿密项目(The Miami Project to Cure Paralysis)”在人试验的许可为此带来了曙光。

2012-08-07

FDA公布某些胆固醇药物安全标签的变化

2012年2月28日,FDA公布了一些广泛使用的他汀类降胆固醇药物安全标签的重要变化。 这些产品,当用于饮食和锻炼,有助于降低一个人的"坏"胆固醇(低密度脂蛋白胆固醇)。

2012-03-01

梯瓦(Teva)胆固醇新药获美国FDA批准

近日,美国食品药监局(FDA)批准了Teva医药公司的阿托伐他汀钙片的简化新药申请,这是一种降血脂的药物。 Teva公司的药物阿托伐他汀钙片在基因成分上和Pfizer's Lipitor差不多。 根据Teva医药公司和Ranbaxy公司签订的协议,由于Teva已经上市了该产品,所以在Ranbaxy180天的独家销售期间,要将部分销售利润给Teva公司。

2011-12-10

ImmunoCellular公司ICT-121 I期临床试验IND获FDA许可

7月25日,美国ImmunoCellular治疗公司(IMUC)宣布,FDA批准其由医生发起的研究性新药(IND)申请以开展ICT-121 I期临床试验。 该研究将首先在多达20例复发性多形性胶质母细胞瘤(GBM,恶性度最高且最常见的脑瘤)患者中进行疫苗试验。 ICT-121是IMUC公司研发的靶向CD-133的基于树突状细胞的新疫苗,已知CD-133是会在多种实体肿瘤中高表达的抗原。

2012-07-27

默沙东胆固醇新药Liptruzet获FDA批准

2013年5月7日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)日前宣布,降胆固醇新药Liptruzet(ezetimibe/ atorvastatin,依替米贝/阿托伐他汀)已获FDA批准,作为一种辅助药物用于单靠饮食无法充分控制的原发性高脂血症(primary hyperlipidemia)或混合型高脂血症(mixed hyperlipidemia)患者低密度脂蛋白(LD

2013-05-07