诺和诺德与Pharmacyclics签署凝血因子VIIa抑制剂许可协议

2012年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --诺和诺德（Novo Nordisk）与Pharmacyclics公司签署了一项许可协议，获得了将凝血因子VIIa（FVIIa）分子抑制剂用于特定用途的权利。 根据协议条款，诺和诺德将获得PCI-27483的全球性权利，开发用于特定非肿瘤相关用途。诺和诺德将把该抑制剂作为一种辅料用于其生物制药部门一种未命名的产品中。

强制许可 VS 知识产权

印度公司注射用盐酸阿霉素在美国获得审批许可

印度医药品公司Strides的子公司Arcolab能够在美国市场销售他的注射用的盐酸阿霉素了，这得益于美国食品药品管理局对于这家公司肿瘤疗法的承认。 据印度商业在线报到，这种注射剂是专门用来治疗癌症，而且必须是静脉注射。 这种药得到批准的浓度是10毫克/玻璃瓶和50毫克/玻璃瓶两种规格。

拜耳向EMA及FDA提交抗癌新药regorafenib上市许可申请

2012年5月24日，拜耳（Bayer）旗下拜耳医药保健公司（Bayer HealthCare）宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了口服多激酶抑制剂（oral multi-kinase inhibitor）regorafenib的上市许可申请(Marketing Authorization Application)...

PneumRx, Inc.获美国食品与药物管理局许可

PneumRx, Inc. 获美国食品与药物管理局许可，将启动 RePneu LVRC 系统关键性临床试验 研究结果将用来支持 RePneu LVRC 系统的上市前许可申请 加州山景城2012年5月15日电 /美通社亚洲/ -- 致力于促进肺病治疗创新和改进的医疗设备公司 PneumRx, Inc. (http://www.pneumrx.com) 今天宣布...

FDA接受审核BTG glucarpidase生物制品许可申请

日前，FDA接受审查位于英国的BTG关于glucarpidase的生物制品许可申请（BLA）。 Glucarpidase是一种实验性药物，主要针对由于肾功能受损引起的有毒甲氨蝶呤水平的迅速和持续减少。 此外，该机构已经授予glucarpidase的申请优先审查资格。

Pediatrics：叶酸或许可以减少儿童罹患某些癌症

含叶酸食品或许可减少最常见的肾细胞癌症类型和一种儿童脑肿瘤癌症类型的发病率，由美国明尼苏达大学博士后研究员Kimberly J. Johnson博士带领完成的一项研究证实了这一观点。 自1998年以来，FDA已责成推广含叶酸食物，因为早先的研究已经表明产前孕妇消耗叶酸的话能显著降低婴儿神经管缺陷的发病率。

关于规范保健食品有关行政许可事项的通知

国食药监保化[2011]321号 2011年07月21日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位： 为规范和加强保健食品行政许可管理，根据《保健食品注册管理办法（试行）》有关规定，现就保健食品有关行政许可事项通知如下： 一、保健食品产品注册过程中，需要补充资料的，提交补充资料的时限为5个月。

Summit与百时美施贵宝签署Seglin技术许可协议

2012年9月12日电 /生物谷BIOON/ --位于英国的药物研发公司Summit宣布，已与百时美施贵宝（BMS）签署了一份技术许可协议。根据协议，百时美施贵宝将利用Summit公司专有的Seglin技术来鉴别及开发候选药物，用于跨多个治疗领域的10种靶标。 “Summit很高兴能与世界领先的生物制药公司达成合作，”Summit公司CEO Glyn Edwards说道。

诺康生物获双嘧达莫阿司匹林生产许可

（i美股讯）北京时间12月15日消息。诺康生物今日宣布，该公司已获得由国家食品药品监督管理局授予的双嘧达莫阿司匹林生产许可，预计将于2011年第二季度将此药物推向市场。 对此，诺康生物CEO Baizhong Xue表示，“很高兴，借此我们公司的产品系列更丰富了。双嘧达莫阿司匹林，再加上公司新近获得的一些国外心血管药物的独家在华销售权，将大大提升公司的分销能力，使公司的销售对象不再局限于住院病人。