卫材癫痫药物Zonegran获单药治疗许可
2012年7月3日，欧洲药品管理局（EMA）授予卫材（Eisai）日服一次癫痫药物Zonegran（zonisaminde）单药治疗许可。这扩大了Zonegran在欧洲的适应症，意味着该药能够单独用于新诊断成人癫痫患者中部分性癫痫发作的治疗。此前，该药已被批准作为辅助治疗药物。 这对于Zonegran来说是重要的一步，该药于2010年在欧洲获批作为癫痫部分性发作的辅助治疗药物。
印度注射用盐酸阿霉素在美国获得审批许可
据印度商业在线报到,这种注射剂是专门用来治疗癌症,而且必须是静脉注射。 印度医药品公司Strides的子公司Arcolab能够在美国市场销售他的注射用的盐酸阿霉素了,这得益于美国食品药品管理局对于这家公司肿瘤疗法的承认。 这种药得到批准的浓度是10毫克/玻璃瓶和50毫克/玻璃瓶两种规格。
印度首次明确强制许可具有合法性
2013年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --大型制药公司在与印度政府之间的强制许可斗争中受到了沉重打击。印度专利上诉委员会周一裁定，印度本土仿制药生产商可以继续生产和销售拜耳（Bayer）抗癌药物多吉美（Nexavar）的仿制药。这是有史以来印度专利机构首次证实，在印度使用强制许可是合法的。 拜耳立即发表声明，表示将对该项裁决提起上诉。
罗氏和Life Technologies签署新的PCR体外诊断试剂许可证
罗氏控股公司宣布，该公司和Life Technologies已经进入到两项许可协议，许可协议授权Life Technologies扩大其PCR产品的诊断应用。 按照协议，罗氏公司授予Life Technologies其real-time PCR专利以及其他重要PCR相关技术在诊断领域的体外诊断试剂产品许可证。
关于公布第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录的通知
2011年11月03日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局第15号令）中“不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定”的规定，在征求各省（区、市）食品药品监督管理局意见的基础上，经国家食品药品监督管理局审定...
Natco强制许可攻击：辉瑞和罗氏可能中枪
2012年7月20日讯 /生物谷BIOON/ -- 印度仿制药生产商Natco制药（Natco Pharma），先前已通过强制许可成功击败了拜耳（Bayer）抗癌药多美吉（Nexavar）的专利保护，该公司称，目前正在对下一步攻击的目标进行排序。 Natco公司CEO Rajeev Nannapaneni未明确告诉华尔街日报下一步攻击的药物名称，只是称"某些产品应该予以强制许可"。
拜耳向欧盟提交透明版低剂量避孕贴上市许可申请
2012年9月20日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer）今天宣布，在欧盟提交了一种新版透明低剂量避孕贴片（炔雌醇/孕二烯酮）的上市许可申请。 “一旦获批并推进市场，我们的避孕贴将为追求美学、便利、每周透皮应用低剂量激素的女性提供一种新的避孕选择，”拜耳CMO Flemming Ornskov说道。
ImmunoCellular公司获卵巢癌新靶标EphA2使用许可
卵巢癌是一个沉默的杀手，在早期阶段症状很不明显，容易与其他一些不太严重的疾病相混淆，所以往往不易被发现，很多患者在确诊时都已到了晚期。ImmunoCellular公司目前正在开发ICT-140，这是种利用患者自身细胞的卵巢癌疫苗，同时该公司已被授权利用一种新的卵巢癌靶标，使得卵巢癌的个性化治疗成为可能。 ICT-140是一种基于细胞的疫苗，用于卵巢癌的治疗。
EMA同意审查武田2型糖尿病药物alogliptin上市许可申请
2012年5月24日，武田制药（Takeda Pharmaceutical）今天宣布，欧洲药品管理局（EMA）已同意审查其2型糖尿病药物alogliptin的上市许可申请。而就在一个月前，该药却得到了FDA的消极反应。 Alogliptin是一种选择性二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制剂，此次上市许可申请的提交，是基于超过11000例患者的临床试验及数个正在开展的研究，包括EXAMINE试验。
武田新型2型糖尿病药物尼欣那（R）获CFDA上市许可
武田药品工业株式会社（TSE：4502，“武田”）及其全资子公司 -- 武田（中国）投资有限公司今日宣布，中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）已授予尼欣那?（阿格列汀）进口药品许可证（IDL），该药物适用于2型糖尿病的治疗。 尼欣那?是一种口服二肽基肽酶-4抑制剂（DPP-4i），旨在延缓肠促胰素激素 GLP-1（胰高糖素样肽-1）与 GIP（葡萄糖依赖性胰岛素释放肽）的失活。