【年终盘点】2021年获得国家药监局(NMPA)“官宣”批准的33款药品/疫苗:7款与新冠相关,15款1类创新药,11款中药新药!
这些“官宣”药物/疫苗的上市,将造福中国人民!
2022-01-11
欧洲药品管理局授予杰特贝林etranacogene dezaparvovec加速评估资格!
etranacogene dezaparvovec是一种基于腺相关病毒5(AAV-5)的基因疗法。
2021-12-18
Sage/渤健公布zuranolone监管申请计划:治疗重度抑郁症(MDD)及产后抑郁症(PDD)!
zuranolone是一种口服神经活性类固醇(NAS)GABAA受体阳性变构调节剂(PAM),服药2周,迅速缓解抑郁症状。
2021-10-25
亿一生物向欧洲药品管理局提交Ryzneuta™的上市申请已获受理
2021年10月8日,亿一生物,一家开发新型生物疗法的全球生物制药公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已经正式受理亿一生物Ryzneuta™用于治疗化疗导致的中性粒细胞减少症(CIN)的上市许可申请(MAA),并已启动集中审评程序。
2021-10-08
国家药品监督管理局正式受理赛诺菲糖尿病创新药iGlarLixi上市申请
2021年9月27日,赛诺菲中国宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已正式受理该公司基础胰岛素与GLP-1RA的固定比例复方制剂*SOLIQUA® (iGlarLixi)的新药上市申请。
2021-09-28