诺和诺德高剂量semaglutide治疗糖尿病上市申请遭FDA拒绝受理
诺和诺德发布公告称，该公司收到了来自美国FDA的一封拒绝受理通知书（RFL），内容涉及每周一次semaglutide（司美格鲁肽）2.0mg用于治疗2型糖尿病的标签扩展申请。当FDA确定需要额外信息来审查一份完整的申请时，将会向药企发送一封RFL。在该RFL中，FDA要求提供更多的信息，包括与拟议的新生产基地相关的数据。虽然重新提交时
Nat Chem Bio：新研究促进糖尿病足溃疡的治疗
近日，来自Scripps Research多个团队的一项发现揭示了一种强有力的治疗糖尿病足溃疡的新方法。通过靶向控制组织生长和再生的基因，科学家们能够促进损伤部位的细胞分裂并迅速修复慢性伤口。这项新研究发表在《Nature Chemistry Biology》杂志上。
艾滋病治疗革命：FDA批准首个长效HIV药物，每月仅需一次治疗
由全球制药巨头强生公司旗下杨森制药与知名艾滋病治疗企业ViiV Healthcare合作开发的Cabenuva获得美国食品和药品监督管理局（FDA）批准，以取代传统的抗逆转录病毒方案，用于治疗感染了人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）的成人患者。据悉，这是FDA批准的首个针对HIV成年患者的完整注射方案，患者仅需每月接受一次治疗，就能达
西班牙成功研制用于治疗法布里病的新型纳米药物
近期，西班牙最高科研理事会（CSIC）下属巴塞罗那材料科学研究所（ICMAB-CSIC）的研究人员成功研制出一种用于治疗法布里病（Fabry）的新型药物。法布里病属于罕见病，是一种由编码α-半乳糖苷酶A（α-Gal A）的GLA基因突变引起的遗传性溶酶体贮积病。该疾病会引起患者心脑血管并发症以及肾功能衰竭，同时伴有严重的疼痛发作。据统计，在欧盟国
银屑病新药！安进口服抗炎药Otezla在美国提交申请：治疗轻中度斑块型银屑病!
Otezla是一款口服PDE4抑制剂，已获批3个适应症：中重度斑块型银屑病、银屑病关节炎、白塞病相关口腔溃疡。
罕见病新药！C3抑制剂pegcetacoplan治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)疗效击败Soliris!
Soliris是Alexion开发的PNH标准护理疗法，阿斯利康豪掷390亿美元将其收购。
The Lancet子刊：开发出有望治疗1型糖尿病的新型组合性疗法
2021年3月11日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志The Lancet Diabetes & Endocrinology上的研究报告中，来自美国La Jolla过敏与免疫研究所等机构的科学家们通过研究有望开发出治疗成人新发1型糖尿病的新型组合性疗法。目前由诺和诺德制药公司资助的一项随机双盲安慰剂对照的2期临床试验对这种组合性
Science子刊：免疫治疗药物teplizumab延迟1型糖尿病高风险人群的发病时间
2021年3月8日讯/生物谷BIOON/---根据由美国耶鲁大学医学院的研究人员监督的一项新的临床试验，在接受一种实验性免疫治疗药物五年多后，一组1型糖尿病高风险人群中有一半的人没有患上这种疾病，而接受安慰剂的人群中有22%的人没有患病。那些患上糖尿病的1型糖尿病高风险人群平均在服用这种名为teplizumab的新药大约5年后就患上了糖尿病，而服用安慰剂的人