中检院联合华大智造等单位发起助力行业标准化
近日，国家药品监督管理局正式发布国内首个医疗器械行业基因测序仪标准——《高通量测序仪标准》，这也是全球首次针对基因测序仪设定标准，体现了我国在基因测序领域的前瞻性和先进性。该标准由中国食品药品检定研究院（第一起草单位）牵头发起，同时联合深圳华大智造科技股份有限公司（第二起草单位）、广州市达瑞生物技术股份有限公司、北京市医疗器械检验所、东莞博奥木华基因科技有限
强生BTK抑制剂伊布替尼联合利妥昔单抗一线治疗CLL在欧洲获批
近日，强生旗下杨森宣布，欧盟委员会（EC）已授予其Imbruvica（伊布替尼）联合利妥昔单抗（rituximab）一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者的上市批准。该决定是基于III期E1912研究（NCT02048813）的结果。该研究共评估了529例年龄≤70岁、先前未接受治疗的CLL患者。研究中，这些患者随机分配接受Imbruvic
复星凯特携手Cytiva（思拓凡）成立细胞与基因治疗工艺开发联合实验室
2020年9月1日，致力于免疫细胞治疗的复星凯特生物科技有限公司与致力于推动和加速生物医药研发与生产的全球技术和服务提供商Cytiva（思拓凡）今日共同宣布建立战略合作关系，双方将在复星凯特位于上海张江的研发中心建立“细胞与基因治疗工艺开发联合实验室”。复星凯特将利用Cytiva的病毒载体平台和细胞工艺平台设备，进行基因载体以及细胞制备的标准化工
西湖大学联合团队《自然》发文：首次实现跨膜孔蛋白的精确从头设计
北京时间8月26日23时，Nature杂志在线发表西湖大学生命科学学院卢培龙研究员课题组与华盛顿大学David Baker等课题组合作的人工设计跨膜蛋白质的最新研究：《跨膜孔蛋白的计算机辅助设计》（Computational Design of Transmembrane Pores）。该研究在世界上首次实现了跨膜孔蛋白的精确从头设计。华盛顿大学
美国科研人员研究使用肠道微生物组作为控制蓝耳病的工具
美国农业部资助堪萨斯州立大学的研究人员开展使用肠道微生物组控制猪呼吸与繁殖综合症的研究。猪呼吸与繁殖综合症是猪群重要经济性疾病，该病毒性疾病的感染往往引起继发感染，造成猪的多病原肺炎，在生长猪中会加重呼吸系统疾病，增加抗生素的使用。尽管有商品疫苗用于减轻该病毒给猪带来的影响，但是当前可用疫苗通常被认为不足以实现对疾病的控制。因此存在寻找替代性控制
错失主要终点 百时美施贵宝Idhifa联合疗法治疗白血病试验失败
日前，百时美施贵宝（BMS）宣布Idhifa联合疗法治疗急性髓系白血病三期试验IDHENTIFY失败，该疗法未能明显改善病人的总体生存率（OS）。IDHENTIFY三期试验在携带异柠檬酸脱氢酶2（IDH2）基因突变的复发或难治性急性髓系白血病(r/r AML)患者中进行。试验对比了Idhifa联合最佳支持治疗（BSC）与常规护理方案的疗效，其中包
