首个以白介素17受体A为靶点的银屑病生物制剂立美芙®（布罗利尤单抗）在华获批
协和发酵麒麟（中国）制药有限公司近日宣布，立美芙®（通用名：布罗利尤单抗）获得国家药品监督管理局批准，用于适合系统治疗或光疗的成人中至重度斑块状银屑病。此次加速审批，是由于2018年国家药品监督管理局药品审评中心把立美芙®纳入《第一批临床急需境外新药名单》。中华医学会皮肤性病学分会第13届主任委员，北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授表示：布罗利
治疗阿尔茨海默(AD)激越！美国FDA授予AXS-05(右美沙芬/安非他酮调释剂)突破性药物资格！
目前，尚无治疗AD激越的药物，II/III期临床显示，AXS-05可快速、实质性、显著改善AD激越。
艾伯维完成$630亿并购艾尔建，阿斯利康收回炎症性肠病新药IL-23单抗brazikumab全球权利！
2020年05月12日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，已完成从艾尔建（Allergan）收回brazikumab（前称MEDI2070）的全球权利，这是一种针对白细胞介素23（IL-23）的单克隆抗体，治疗克罗恩病（CD）处于IIb/III期临床，治疗溃疡性结肠炎（UC）处于IIb期临床。阿斯利康与艾尔建已经终止了双
艾伯维完成对艾尔建的全部收购，强大的在研产品组合助力长期可持续增长
2020年5月8日，全球排名前十的研究型生物制药公司艾伯维（AbbVie，纽交所代码：ABBV）今日宣布，公司已经完成对艾尔建的收购。该交易获得了收购协议要求的所有相关政府部门的监管批准和爱尔兰高等法院的批准。 艾伯维董事长兼首席执行官Richard A. Gozalez表示：“这一里程碑式的收购对我们的员工、股东和患者都意义重大，我们为此感到欢欣
奥拉帕利与贝伐珠单抗联合治疗在美获批，用于HRD阳性晚期卵巢癌患者一线维持治疗
2020年5月11日，阿斯利康与默沙东联合宣布，双方共同开发的PARP抑制剂利普卓®（英文商品名：Lynparza，通用名：奥拉帕利）获美国食品药品监督管理局（FDA）批准扩展适应症，与贝伐珠单抗（bevacizumab）联合治疗为一线维持疗法，用于治疗一线以铂为基础的化疗后实现完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者。此类
梯瓦推出Truxima(利妥昔单抗)：美国市场首个治疗类风湿性关节炎(RA)的美罗华生物仿制药！
2020年05月05日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦制药（Teva）与合作伙伴韩国生物制药公司Celltrion近日联合宣布，Truxima（rituximab-abbs，利妥昔单抗）现已在美国上市，用于治疗：（1）联合甲氨蝶呤（MTX），治疗对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）拮抗剂治疗应答不足的中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者；（2）联合糖皮质
治疗阿尔茨海默激越！Axsome复方药物AXS-05(右美沙芬/安非他酮调释剂)II/III期试验获得成功！
2020年04月28日讯 /生物谷BIOON/ --Axsome Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发治疗中枢神经系统（CNS）疾病的创新疗法。近日，该公司宣布，评估AXS-05（右美沙芬/安非他酮调释剂）用于阿尔茨海默氏症（AD）患者治疗激越（agitation）的II/III期ADVANCE-1试验已达到了主要终点：与安慰剂相
剑指罗氏美罗华！辉瑞生物仿制药Ruxience(利妥昔单抗)获欧盟批准，已在美国上市！
2020年04月06日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞（Pfizer）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Ruxience（rituximab，利妥昔单抗），该药是罗氏品牌药美罗华（MabThera，通用名：rituximab，利妥昔单抗）的生物仿制药。Ruxience是一种单克隆抗体，用于治疗：非霍奇金淋巴瘤（NHL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）、类风湿
百时美施贵宝宣布，美国与欧洲监管机构已接受欧狄沃（纳武利尤单抗）联合伊匹木单抗及有限疗程化疗用于肺癌一线治疗的申请
2020年4月8日，百时美施贵宝今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受欧狄沃（纳武利尤单抗）联合伊匹木单抗及有限疗程化疗用于一线治疗无EGFR基因突变和ALK融合的转移性或复发性非小细胞肺癌（NSCLC）的补充生物制剂许可证申请（sBLA）。除授予快速通道外，FDA还授予其优先审评资格，按美国处方药使用者付费法案（PDUFA），预计批准日期为202