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建/Editas体内基因编辑疗法完成首例患者给药

3月4日,艾尔建和Editas Medicine联合宣布,基因疗法AGN-151587(EDIT-101)用于遗传性失明疾病Leber氏先天性黑蒙症10型(LCA10)的1/2期临床已完成首例患者给药。这是世界上第一个在人体内给药的CRISPR基因组编辑药物。这项研究名为BRILLIANCE,是一项开放标签、多中心临床试验,将评估AGN-151587在约18

2020-03-08

伯维:向全球供应HIV药物克力芝(洛匹那韦/托那韦)!

2020年03月10日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)近日证实了该公司在解决新型冠状病毒肺炎(COVID-19)公共卫生危机中的活动,包括支持实验性使用HIV药物Kaletra/Aluvia(中文商品名:克力芝,lopinavir/ritonavir,洛匹那韦/利托那韦),以确定其治疗COVID-19的疗效。该公司正与全球范围内选定的卫生

2020-03-10

2019销售额破亿,润动品规抢占便秘用药终端市场

据悉,由北京润美康医药有限公司独家代理销售的利动(乳果糖口服溶液)60ml和袋装规格产品于2019年全年销售额突破1亿大关。利动(乳果糖口服溶液)自2014年上市以来,在药店终端和第三医疗终端的销售额呈飞涨趋势,取得了不错的市场占有率。随着人们生活水平以及习惯的改变,使许多“现代病”的发病率呈不断上升的趋势,便秘也已逐渐成为居民的常见疾病之一,有数据显示:在

2020-02-20

剑指罗氏罗华!辉瑞生物仿制药Ruxience(妥昔单抗)将于上半年在欧盟批准,美国已上市!

2020年02月08日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,推荐批准Ruxience(rituximab,利妥昔单抗),该药是罗氏品牌药美罗华(MabThera,通用名:rituximab,利妥昔单抗)的生物仿制药。Ruxience是一种单克隆抗体,用于治疗:

2020-02-08

全球“药王”:伯维产品修乐®在华获批,治疗成人中重度活动性克罗恩病!

2020年01月15日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准修美乐®(阿达木单抗注射液)用于治疗充足皮质类固醇和/或免疫抑制治疗应答不充分、不耐受或禁忌的中重度活动性克罗恩病成年患者。这是修美乐®(阿达木单抗注射液)在华获批的第五个适应症,也标志着修美乐®(阿达木单

2020-01-15

剑指罗氏罗华!安进/建生物仿制药ABP798(妥昔单抗)在美国申请上市!

2019年12月21日/生物谷BIOON/--安进(Amgen)与合作伙伴艾尔建(Allergan)近日联合宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了ABP798(利妥昔单抗)的生物制品许可申请(BLA),该药是罗氏Rituxan(中文商品名:美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)的生物仿制药。目前,双方正在合作开发4款肿瘤学生物仿制药,其中两

2019-12-20

偏头痛新药 建口服小分子Ubrelvy今日获批

 今日,美国FDA宣布,批准艾尔建(Allergan)公司开发的降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂Ubrelvy(ubrogepant)上市,用于急性治疗偏头痛。这是FDA批准的第一款口服CGRP受体拮抗剂,代表着治疗这一顽疾的新药物类型。偏头痛是一种非常常见的慢性疾病。根据世界卫生组织(WHO)统计,世界上每十个人中就有一人饱受偏头痛的折磨,

2019-12-24

建Ubrelvy(ubrogepant)获美国FDA批准,用于偏头痛急性治疗!

2019年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Ubrelvy(ubrogepant),用于成人偏头痛(有或无先兆)急性治疗。值得一提的,Ubrelvy是首个也是唯一一个被FDA批准用于治疗偏头痛发作的口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂。偏头痛是一种以间歇性偏头痛发作为特征的

2019-12-24

百时施贵宝Revlimid(来那度胺)+妥昔单抗方案获欧盟批准!

2019年12月23日/生物谷BIOON/--百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Revlimid(lenalidomide,来那度胺)一个新的适应症——联合利妥昔单抗(rituximab,一种抗CD20单抗)(R2方案),用于先前接受过治疗的滤泡性淋巴瘤(FL,1-3a级)成人患者的治疗。值得一提的是,R2方案是EC批准治疗FL患者的第

2019-12-23

伯维/强生Imbruvica(伊布替尼)联合妥昔单抗一线治疗CLL显著延长总生存期!

2019年12月12日讯 /生物谷BIOON/ --2019年第61届美国血液学会年会(ASH2019)于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上,艾伯维(AbbVie)和强生(JNJ)公布了靶向抗癌药Imbruvica(中文商品名:亿珂®,通用名:)联合rituximab(利妥昔单抗)一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)III期E1912研究(

2019-12-12