再鼎医药/安进FGFR2b靶向单抗bemarituzumab在中国和美国均获突破性疗法认定!
在FGFR2b阳性/HER2阴性胃癌患者中，与安慰剂+化疗相比，bemarituzumab+化疗一线治疗显著显示出临床显著和实质性益处。
2021-09-16
超过5000000美国儿童感染COVID-19，开学一周就激增250000！CDC公布病死儿童的分布情况
美国新增病例数继续世界遥遥领先，平均每日新增病例超过1.5万人，病死约1，500人。对于国内的朋友，这组数字太可怕了！所以我们经常收到温暖的关心。不过，对于在美国生活的人来说，早已习以为常，也不太影响生活。没办法啊。有些人选择了不打疫苗、也不戴口罩，也就自己的命交给了自然选择，或者说是让新冠病毒筛检自己。只是，可怜了他们的孩子。但是现
2021-09-11
美国FDA批准武田Exkivity：第一个治疗EGFR 20号外显子插入突变肺癌的口服疗法！
在中国，Exkivity(mobocertinib)于今年7月被纳入优先审评。在中国和美国，该药均被授予突破性疗法认定(BTD)。
2021-09-16
住友制药Xenleta(来法莫林)在中国台湾获批：治疗社区获得性肺炎(CAP)!
Xenleta为截短侧耳素类抗生素，代表了近20年来美国和欧盟批准用于CAP/CABP的第一个新抗生素类别。
2021-09-10
美国FDA批准百济神州Brukinsa(百悦泽®，泽布替尼)新适应症：治疗边缘区淋巴瘤(MZL)!
2019年11月，百悦泽®获美国FDA批准，实现中国原研抗癌新药出海“零突破”。此次最新批准标志着Brukinsa在美国取得的第3项适应症批准，以及MZL领域的首次批准。
2021-09-17
美国FDA受理Myovant/辉瑞Myfembree新适应症申请：治疗子宫内膜异位症相关中重度疼痛!
Myfembree已获美国FDA批准，是第一个治疗绝经前女性子宫肌瘤相关月经过多（HMB）的每日一次药物。
2021-09-12
美国FDA授予Jardiance(恩格列净)突破性疗法认定：治疗射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)!
Jardiance是第一个也是唯一一个显著改善整个心力衰竭疾病谱（包括HFrEF和HFpEF）患者预后的疗法，无论射血分数如何。
2021-09-10
