替雷利珠单抗美国上市申请获FDA受理，治疗食管鳞状细胞癌
9月13日，百济神州宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理其抗PD-1抗体药物百泽安？（替雷利珠单抗注射液）的新药上市申请（BLA），用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者。根据《处方药使用者付费法案》（PDUFA），FDA对百泽安？上市申请做出决议的目标日期为2022年7月12日。这是百泽安
2021-09-14
新型靶向免疫毒素Vicineum遭美国FDA拒绝批准，齐鲁制药引进中国开发!
Vicineum是一种重组免疫毒素，属于下一代抗体偶联药物(ADC)，2021年7月中国3期临床完成首例患者给药。
2021-08-16
亿一生物与中国生物制药旗下正大天晴南京顺欣制药宣布就F-627在中国的商业化达成战略合作
2021年8月30日，亿一生物（“亿一”）与中国生物制药有限公司（“中国生物制药”）子公司正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司（“正大天晴南京顺欣”）今日共同宣布就治疗化疗引起的中性粒细胞减少症（CIN）的新型生物药F-627（艾贝格司亭α，长效G-CSF）签署中国独家战略合作协议。
2021-08-30
美国CDC：不接种疫苗死亡风险将增11倍！
任谁也不会想到，新冠疫情爆发一年多后，传染性更强的德尔塔变异毒株在全球130多个国家和地区引发疫情再次蔓延，致使全球新增确诊病例数多次反弹。加上这几天国内莆田疫情爆发，36名小学生感染新冠 ，又出现了一些质疑新冠疫苗有效性的声音。疫苗到底能不能起到防护作用，能否降低死亡风险？近日美国疾病控制和预防中心（CDC）给出了令人震惊的答案—不
2021-09-16
