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默沙东Keytruda(可瑞达)单药方案获美国FDA受理:治疗MSI-H/dMMR晚期子宫内膜癌!

Keytruda先前已被批准治疗MSI-H/dMMR实体瘤、联合Lenvima治疗非MSI-H/非dMMR晚期子宫内膜癌。

2021-08-15

艾伯维在美国推出Skyrizi 150mg注射液:维持期每年仅注射4针,提高治疗体验!

Skyrizi是艾伯维“后修美乐时代”的关键产品之一,头对头3期临床疗效击败诺华Cosentyx(可善挺,苏金单抗)。

2021-08-15

礼来Lyumjev(赖脯胰岛素)美国标签扩展:通过胰岛素泵持续皮下胰岛素输注(CSII)给药!

Lyumjev是一种速效餐时胰岛素,可加速胰岛素向血液的吸收,降低餐后血糖水平。

2021-08-17

美国FDA批准默沙东创新肿瘤药Welireg:第一个HIF-2α抑制剂,治疗VHL综合征相关肿瘤!

Welireg是第一个获批治疗VHL综合征的系统性疗法,该疾病与多个器官发生癌症的高风险相关。

2021-08-15

美国FDA授予靶向首创GLP-1拮抗剂avexitide突破性疗法认定!

avexitide是艾塞那肽的31个氨基酸片段(9-39),选择性靶向和阻断GLP-1受体,减少胰腺胰岛素分泌失调。

2021-08-06

默沙东Keytruda获美国FDA优先审查:显著降低复发风险、延长无复发生存期!

黑色素瘤是最严重的一种皮肤癌,许多II期黑色素瘤患者术后复发的风险很高。

2021-08-06

美国FDA批准阿斯利康Saphnelo:首个I型干扰素受体抗体,10年来首个SLE新药!

Saphnelo标志着对I型干扰素(I型IFN)受体拮抗剂的首次监管批准,也是过去10年来美国FDA唯一批准用于SLE的新疗法。

2021-08-06

美国FDA批准强生Uptravi(赛乐西帕)静脉制剂:用于暂时无法口服的患者!

Uptravi静脉制剂将确保暂时无法口服的患者维持不间断治疗。

2021-07-31

美国FDA批准艾伯维肉毒素Botox(保妥适)标签扩展:新增8块肌肉!

Botox上市30年来,已被批准多达12个治疗适应症,是全球应用最广泛的神经毒素产品。

2021-07-30

美国FDA授予Arrowhead第二代皮下RNAi疗法ARO-AAT突破性疗法认定!

ARO-AAT用于治疗与α-1抗胰蛋白酶缺乏症(AATD)相关的罕见遗传性肝病。

2021-07-30