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滤泡性淋巴瘤线治疗将有新标准!新代抗CD20单抗佳华®中国获批

2021年6月3日,罗氏制药中国宣布,旗下佳罗华®(英文名:Gazyva®,通用名:奥妥珠单抗)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准,与化疗联合,用于初治的II期伴有巨大肿块、III期或IV期滤泡性淋巴瘤成人患者,达到至少部分缓解的患者随后的单药维持治疗。

2021-06-04

急性髓性白血病(AML)线新药!欧盟批准氏/艾伯维Venclyxto+低甲基化剂方案:显著延长总生存期(OS)!

Venclexta+低甲基化剂方案代表了AML治疗中一个潜在改变临床实践的重大进展。

2021-05-26

氏Tecentriq(泰圣奇)获欧盟批准:单药线治疗PD-L1高表达NSCLC!

此次批准,是Tecentriq针对转移性NSCLC的第4个适应症、针对肺癌的第5个适应症。

2021-05-10

急性髓性白血病(AML)线新药!氏/艾伯维Venclyxto+低甲基化剂方案欧盟即将获批:显著延长总生存期(OS)!

Venclexta+低甲基化剂方案代表了AML治疗中一个潜在改变临床实践的重大进展。

2021-04-25

年注射2次!氏B细胞疗法Ocrevus治疗多发性硬化症:延缓疾病进展疗效显著!

Ocrevus可显著延缓疾病进展,一年2次治疗的便利性,带来了高坚持性和依从性。

2021-04-17

氏与Senti Bio签署协议:开发下代精准基因疗法!

基因回路:多组件生物构建物,相互作用执行用户定义的功能。

2021-04-14

氏Tecentriq:第个显著延长无病生存期的癌症免疫疗法!

这是首个III期研究表明,与最佳支持护理(BSC)相比,一种癌症免疫疗法能够提高可切除早期肺癌患者的无病生存期(DFS)。

2021-03-23

拜耳口服新代雄激素受体抑制剂诺倍戈®(达他胺)在中国获批!

2021年02月06日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准口服新一代雄激素受体抑制剂诺倍戈®(达罗他胺,英文商品名:Nubeqa,通用名:darolutamide),用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成人患者。来自的3期ARAMIS研究及其最终分析显示,诺

2021-02-06

氏TIGIT单抗获FDA突破性疗法认定 用于线治疗PD- L1阳性

 1月5日,罗氏宣布,其TIGIT单抗tiragolumab获得FDA突破性疗法资格(BTD)认定,用于与阿替利珠单抗(Tecentriq)联用,一线治疗PD- L1阳性,无EGFR 或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。Tiragolumab是FDA首个授予BTD的抗TIGIT药物,此次BTD资格授予是基于一项代号为CITYSCAP

2021-01-06

肺癌线免疫治疗!氏Tecentriq(泰圣奇)日本获批:单药线治疗PD-L1高表达NSCLC!

与化疗相比,Tecentriq单药一线治疗显著延长总生存期(中位OS:20.2个月 vs 13.1个月)。

2020-12-30