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《自然》子刊:突破性进展!复旦团队首次将星形胶质细胞重编程成脊髓类器官,并修复脊髓损伤

邵志成团队开发了可将人星形胶质细胞转化为神经类器官的方法,证明了移植后的脊髓类器官可拥有脊髓细胞特性,并能够与宿主神经元相整合,有助于脊髓损伤的恢复。

2022-12-26

内毒素血症发病机制与药物治疗方面取得新突破

该研究揭示了经典瞬时受体电位通道(TRPC)1和6亚型可以显著调控内毒素所致心脏炎症级联反应,从而在内毒素血症(ETM)中产生关键的作用。

2022-12-12

重大突破!全球首个治疗EGFR 20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌口服靶向药物「莫博赛替尼」在华获批!

莫博赛替尼获得CDE突破性疗法认定并纳入优先审评审批程序,通过全球同步开发、同步递交加速惠及中国患者。

2023-01-11

正式纳入突破性治疗品种!荣昌生物泰它西普再获重磅认定,针对重症肌无力

这是泰它西普近期在重症肌无力领域获得的第2项重磅认定。2022年10月,荣昌生物宣布,泰它西普重症肌无力适应症获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的孤儿药资格认定。

2022-11-17

美国FDA授予Imcivree突破性疗法认定:治疗下丘脑性肥胖!

Imcivree是一种黑皮质素-4受体(MC4R)激动剂,这是一种首创(first-in-class)的精准药物,旨在直接解决MC4R通路受损所致肥胖症的根本原因。

2022-11-07

美国FDA授予BCMAxCD3双特异性抗体elranatamab突破性疗法认定!

除了BTD,elranatamab还被美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)授予治疗多发性骨髓瘤(MM)的孤儿药资格(ODD)。FDA和EMA还分别授予elranatama治疗RRMM的快速通道资格

2022-11-08

突破血脑屏障,打破大分子药物输送障碍,脑疾病迎来新疗法

研究使用了聚焦超声技术突破了血脑屏障,为更有效和更有针对性地治疗阿尔茨海默氏症打开了大门。

2022-10-14

目前无抗戊型肝炎病毒特异性药物 关键在于预防

感染骆驼的HEV-7基因型和感染大鼠的病毒C种近期报道也有传播给人的威胁。

2022-09-02

CAR-T细胞疗法新突破:成功治疗多个红斑狼疮患者,并实现长期无药物缓解

这些数据为通过工程自体细胞控制系统性红斑狼疮提供了新的治疗可能性。然而,该团队表示,还需要在更大的患者队列中进行更长时间的随访,以确定 CAR-T 细胞疗法的安全性和有效性。

2022-09-19

国内首个自主研发CSF-1R抑制剂获突破性疗法认定,用于治疗不可手术切除的腱鞘巨细胞瘤

该药物已被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)认定为突破性治疗药物,用于治疗不可手术切除的腱鞘巨细胞瘤,这也是首个由中国公司独立自主研发并推进临床的高选择性CSF-1R抑制剂。

2022-08-17