Alexion公司每周一次Ultomiris皮下制剂III期临床获得成功!
Ultomiris皮下制剂在药代动力学(PK)方面非劣效于已批准的Ultomiris静脉制剂(IV)。
强生Darzalex(兆珂®)皮下制剂获欧盟批准:首个骨髓瘤皮下CD38靶向抗癌药!
Darzalex SC制剂与静脉制剂疗效一致,后者于2019年10月在中国批准上市,将再定义骨髓瘤治疗!
强生皮下Darzalex组合一线治疗III期临床:血液学缓解率高达92%
Darzalex皮下制剂是第一个也是唯一一个被批准的CD38单抗,静脉制剂于2019年10月在中国上市,将再定义骨髓瘤治疗!
单次皮下注射RNAi疗法AB-729显著、持久降低乙肝表面抗原(HBsAg)水平!
2020年05月19日讯 /生物谷BIOON/ --Arbutus Biopharma是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染的药物。近日,该公司公布了一项Ia/Ib期临床试验(AB-729-001)的阳性随访数据。这些数据来自于单剂量60mgAB-729队列,该队列中正在接受背景核苷(酸)疗法治疗的慢性HBV患者接受了单次
武田Entyvio(安吉优®)皮下制剂欧盟获批,静脉制剂3月中国获批!
2020年05月09日讯 /生物谷BIOON/ --武田制药(Takeda Pharma)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准皮下注射(SC)剂型的肠道选择性生物制剂Entyvio(安吉优®,通用名:vedolizumab,注射用维得利珠单抗),作为一种维持疗法,用于中度至重度溃疡性结肠炎(UC)和克恩病(CD)成人患者的治疗。Entyvio SC
强生Darzalex Faspro获美国FDA批准:全球首个多发性骨髓瘤皮下CD38靶向抗癌药!
疗效与Darzalex静脉制剂一致、缩短治疗时间(从3h缩短至3-5分钟)、降低系统性给药相关反应(ARR)发生率。
强生重磅CD38靶向抗癌药Darzalex(兆珂®)皮下注射制剂日本申请上市!
2020年04月27日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了一份新药申请(NDA),寻求批准Darzalex (兆珂®,通用名:daratumumab,达雷妥尤单抗)皮下注射(SC)制剂,用于治疗多发性骨髓瘤(MM)患者。 该剂型采用了Halozyme公司的ENHANZE药物递送技术开