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生产问题,FDA推迟批准外用基因疗法B-VEC

B-VEC是一种基于单纯疱疹病毒1型(HSV-1)的局部外用基因疗法,旨在通过直接应用于伤口递送COL7A1基因来恢复正常COL7蛋白的表达。

2023-01-13

Nature:在体外成功生产传染性的恶性疟原虫子孢子

在一项新的研究中,研究人员成功地在体外---在不需要蚊子的培养皿中---制造传染性PfSPZ,在实现了生产规模的扩大以便最终满足了数亿至数十亿人的疟疾接种需求方面迈出了关键的第一步。

2022-12-26

注册开启|近岸云论坛第四期-基因治疗产品的生产工艺和质量控制

在过去十年里,世界各地的监管机构已经批准了几种基因疗法,用于治疗癌症、失明和代谢紊乱等疾病。另外,全球有近300项与AAV相关的临床试验,国内也有10余款基因治疗药物进入IND申报阶段。

2022-08-16

云顶新耀mRNA疫苗嘉善产业化基地投入生产运行,加速全产业链布局

占地面积85亩,投资规模超过9亿人民币,该生产基地将帮助满足中国乃至全球对先进的mRNA疫苗及创新药的迫切需求。

2022-12-28

德国默克与三迭纪发表联合署名文章,深度解析3D打印技术在制剂开发和生产中的优势

文章首次披露了双方此前的合作研究成果,通过MED®技术和Merck辅料相结合,成功实现了难溶药物的增溶,并为提高体内生物利用度这一制剂难题提供了技术解决方案。

2022-12-27

解决生物工艺企业的销售和管理难题

北京好思康科技有限公司致力于促进中国生物工艺技术创新及发展。依托丰富的生物工艺上、下游创新经验和生物工艺企业管理经验,为生物行业提供技术及管理咨询、销售及市场培训等服务。

2022-09-19

肖汉团队让细胞化身药物工厂,生产含非天然氨基酸的蛋白药物

这项概念验证研究首次创造了完全自主的细菌和哺乳动物细胞,具有生物合成和遗传编码非天然氨基酸——磺基酪氨酸(sTyr)的能力。该团队还用这些细胞制造出增强凝血酶抑制剂效力的细胞,从而使药物更加有效。

2022-09-23

RoosterBio与MBL北京合作,加速中国先进治疗产品的生产

根据协议,RoosterBio公司的产品:扩增培养基、外泌体收集培养基、生物反应器用培养基和基因工程用培养基,将由MBL北京代理和销售。

2022-08-31

因美纳中国生产制造基地正式启用,开启本土化多元布局新篇章

项目一期总投资额近5,000万人民币,公司计划未来5年将投资超4.5亿元以建设在华生产制造能力。未来,因美纳上海制造基地将成为其全球第三个区域生产中心,最终实现“在中国,为全球”的战略愿景。

2022-08-25

Cell子刊:新方法大批量生产具有强大抗肿瘤活性的中性粒细胞

在一项新的研究中,来自美国普渡大学的研究人员对传统方法进行了改进,生产出现成的具有强大抗肿瘤活性的人类免疫细胞。

2022-08-10