打开APP

瑞石生物医药宣布新型高选择性JAK1抑制剂治疗特应性皮炎II期临床达到研究终点

2020年10月26日,中国上海:瑞石生物医药(瑞石生物)今天宣布,其在研的国内首创、具有自主知识产权的高选择性JAK1抑制剂SHR0302用于治疗特应性皮炎的II期临床研究QUARTZ2(NCT04162899)获得成功,达到试验主要及次要终点,为全球数以亿计的患者带来新的希望。QUARTZ2试验是该新型强效JAK1抑制剂,在中度至重度特应性皮炎人群中完成

2020-10-26

恒瑞医药氟唑帕利胶囊及SHR3680片药物临床试验获NMPA批准

 恒瑞医药发布公告称,近日收到国家药监局核准签发的关于氟唑帕利胶囊及SHR3680片的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。具体情况如下:一、药品基本情况(一)氟唑帕利胶囊1、药物的基本情况药品名称:氟唑帕利胶囊剂型:胶囊剂申请事项:临床试验受理号:CXHL2000352、CXHL2000353、CXHL2000354审批结论:根据《

2020-10-21

亚盛医药细胞凋亡管线再获进展

 10月9日,亚盛医药宣布,美国FDA日前授予该公司细胞凋亡管线在研原创新药MDM2-p53抑制剂APG-115、Bcl-2/Bcl-xL抑制剂APG-1252两项孤儿药资格,分别用于治疗急性髓系白血病(AML)、小细胞肺癌(SCLC)。截至目前,亚盛医药共有4个在研新药获得6项FDA孤儿药资格。“孤儿药”又称为罕见药,指用于预防、治疗、诊断罕见病

2020-10-09

DaxibotulinumtoxinA 3期临床获得成功,复星医药引入中国开发!

DaxibotulinumtoxinA是一种长效持久的肉毒杆菌毒素。

2020-10-15

降低慢性肾病患者死亡风险31%,达列净斩获突破性疗法认定

阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国FDA授予其重磅疗法Farxiga(dapagliflozin,达格列净)突破性疗法认定,用于慢性肾病(CKD)患者,无论他们是否患有2型糖尿病(T2D)。慢性肾病(CKD)是一种严重的进行性疾病,影响全球近7亿人口。CKD的最常见原因为糖尿病、高血压和肾小球肾炎。最严重的情况下(即终末期肾病,ESKD),肾功

2020-10-05

美国FDA授予Farxiga(达列净)突破性药物资格:显著降低死亡风险!

Farxiga(达格列净)是一种SGLT2抑制剂,有多个治疗适应症,在中国已上市。

2020-10-07

构建双重KRAS抑制剂组合疗法 勃林翰与Mirati达成合作

 勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和Mirati Therapeutics公司宣布,双方达成一项临床合作,评估勃林格殷格翰的泛KRAS抑制剂BI1701963,与Mirati的KRAS G12C选择性抑制剂MRTX849联用,治疗携带KRAS G12C突变的实体瘤患者的疗效。这项合作将研究这种组合的潜力,为目前治疗选择有限的

2020-09-19

罗氏Tecentriq+Avastin(圣奇+安维汀)日本获批,中国进入优先审查!

在中国,Tecentriq+Avastin组合于今年1月受理、2月底授予优先审评资格。

2020-09-27

勃林翰和Click Therapeutics合作开发和商业化CT-155

 勃林格殷格翰和Click Therapeutics近日宣布达成合作将共同开发和商业化一款处方数字化疗法。该疗法将通过Click专有的互动平台所提供的认识和神经行为方法,来降低精神分裂症患者的认知缺陷和社交功能受损。两家公司将结合各自的专长共同开发一款新颖的移动应用程序CT-155,该应用程序结合了多种经过临床验证的治疗性干预措施,无论是单独使用或

2020-09-18

卫材Fycompa(卫克®,吡仑帕奈)获欧盟CHMP推荐批准:扩大适用人群,治疗儿童!

在中国,Fycompa片剂于1月上市,辅助治疗≥12岁患者的部分发作性癫痫。

2020-09-24