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Moderna在上海落地公司,注册资本为1亿美元,计划更多参与中国市场

根据路透社报道,近日“mRNA 疫苗三巨头”之一 Moderna(NASDAQ: MRNA)已在中国上海注册了实体公司,并计划在中国寻求更多机会。

2023-06-02

邦耀生物CAR-T细胞(BRL-201)治疗启动注册临床试验

2023年3月16日,邦耀生物宣布称在研CAR-T细胞产品(BRL-201)注册临床试验的启动会在中国医学科学院血液病医院召开,标志着这款CAR-T细胞临床试验正式启动。

2023-03-20

2022年中国新药注册审评分析

近几年,国家药监局多举并施,一方面连续出台相关政策、法规、指导原则,鼓励药企进行创新药开发,另一方面通过提高自身审评效率,持续推动新药快速上市。

2023-02-27

生成式AI技术或为生物医药行业带来变革

2022年出现了许多突破性人工智能(AI)工具,如OpenAI公司的DALL-E2和ChatGPT,其中DALL-E2能够根据文本描述的输入生成图像,ChatGPT是一种自然语言模型,可以生成文本并回

2023-02-09

中国国家药品监督管理局正式受理新可来®重度嗜酸粒细胞性哮喘适应症注册申请

美泊利珠单抗通过与IL-5结合,阻断IL-5与嗜酸粒细胞表面受体的结合,从而使血液中嗜酸粒细胞的数量降低并维持在正常水平。

2023-03-14

全球首个斑马鱼PDX临床研究注册项目携手类器官技术,限量开启抗肿瘤药物研发单位合作申请

环特生物联合国内知名三甲医院共同发起“基于胃癌的斑马鱼PDX与类器官抗肿瘤药效评价的科研项目”,通过构建胃癌的精准医疗生物样本库,致力于为广大药企的抗肿瘤药物提供药效评价的科研服务。

2023-02-02

基石药业择捷美®一线治疗食管鳞癌的注册性临床研究达到主要终点,拟递交新适应症上市申请

择捷美®成为全球首个针对无法手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌取得阳性结果的PD-L1单抗,而包括度伐利尤单抗、阿替利珠单抗在内的进口PD-L1单抗均未能取得类似成果。

2023-01-04

杜邦宣布AmberLite™ IRP69和AmberLite™ IRP70 在中国国家药品监督管理局药品评价中心成功注册

杜邦完成离子交换树脂辅料在中国CDE的注册,以满足市场对医药产品日益增长的需求。

2022-12-05

注册开启】近岸云论坛第五期——创新疫苗研究进展及挑战

报名通道已开启,速速报名,获取更多关于创新疫苗研发和临床的前沿动态吧。

2022-11-07

麓鹏制药完成3500万美元Pre-B轮第二期融资,致力于公司核心项目的上市关键注册临床研究

近期,Lupeng Pharmaceutical Ltd. 麓鹏制药有限公司(“麓鹏制药”)顺利完成合计3500万美元的Pre-B轮第二期融资。

2022-11-14