基石药业将在ESMO年会上口头报告艾伏尼布的中国注册桥接研究临床数据
8月12日，基石药业（香港联交所代码：2616）宣布，公司将在2021年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布同类首创药物艾伏尼布中国注册桥接研究CS3010-101的临床数据。
新一代探测器将促进电子冷冻显微镜领域变革
英国科研与创新署（UKRI）、科技设施理事会（STFC）、罗莎琳德富兰克林研究所、医学研究理事会分子生物学实验室（MRC LMB）合作开发出新型探测器，将为电子冷冻显微镜领域带来新的变革。电子冷冻显微镜（cryoEM），使用精确的高能电子束而不是可见光来研究低温下生物样品的结构，以实现原子水平的成像。目前，领先的行业标准冷冻电镜系统都
国家药监局综合司公开征求医疗器械注册自检工作规定的意见
7月23日，为做好《医疗器械监督管理条例》配套文件制修订工作，国家药监局在此前征求意见的基础上，进一步修改完善了《医疗器械注册自检工作规定（征求意见稿）》（见附件），现再次向社会公开征求意见。请将意见反馈至电子邮箱：ylqxzc@sina.cn。请在邮件主题处注明“自检要求反馈意见”。反馈意见截止时间为2021年7月31日。原文如下：医疗器械注册自检工作规定
2021医疗行业大变革，最新定制方案全面提升服务效率
标题： 医疗行业发展趋近成熟，但效率问题并未得到完美解决。一边是人满为患的等候区，一边是停不下来的医护人员，效率与服务质量的博弈一直在进行。 工作流程、紧急预案极致完善的情况下，如何进一步提升效率与服务质量？佳能打印机给出医疗行业打印解决方案，并在北京美中宜和妇儿医院得到实地验证。 （视频插入） 被忽视的打印，迎来定制
罕见眼科疾病：斯特格氏病(STGD)变革性里程碑！美国FDA授予ALK-001(C20-D3-维生素A)突破性疗法认定！
ALK-001是一种化学修饰的维生素A，是唯一获治疗STGD突破性药物资格的疗法。
【倒计时6天】生物制品注册变更、工艺验证与现场核查（附知名企业名单）
截至昨日，药研论坛共收到包括苏州礼来、复宏汉霖、康宁杰瑞、上海京新、鲁南制药、苏州鲲鹏、西安杨森、上海西比曼、苏州宜明、苏州怡道等一大批国内知名生物药企业报名信息。目前所剩名额不多，有需要的企业请抓紧报名！！！主 办 | 药研时 间 | 2021年7月3~4日地 点 | 苏州维也纳国际酒店支持媒体：
科学家们开发出一种基于巨噬细胞的新型癌症免疫疗法 或有望为癌症治疗带来革命性变革！
2021年6月3日 讯 /生物谷BIOON/ --长期以来，放射疗法（RT，Radiation therapy）一直被认为是癌症疗法的支柱，尤其是针对实体瘤的治疗；然而当肿瘤已经形成且成熟时，放射疗法所诱导的肿瘤杀伤力却会严重受到限制。近日，一篇发表在国际杂志Nature Communications上题为“Intratumoral SIRPα-defici
Nature：新研究表明成纤维细胞可分为三种亚群，起源于一个共同的祖先，有望引发疾病治疗变革
2021年5月16日讯/生物谷BIOON/---成纤维细胞是一种很容易通过其独特的纺锤形来识别的细胞，这一特征将它们与其他组织结构细胞（如上皮细胞）区分开来。它们是一组不同的细胞，在健康和疾病中起着多方面的作用：它们通过产生包围细胞的细胞外基质材料来帮助确定组织结构，它们协助其他类型的细胞的运作和定位，而且在受伤后，它们促进愈合或推动炎症和瘢痕形成。单细胞R
东阳光子公司收到草酸艾司西酞普兰片药品注册证书
4月20日，东阳光发布公告称，控股子公司东莞市阳之康医药有限责任公司于近日收到国家药监局核准签发的草酸艾司西酞普兰片《药品注册证书》。艾司西酞普兰用于治疗抑郁症，是二环氢化酞类衍生物西酞普兰的单右旋光学异构体。艾司西酞普兰抗抑郁病作用的机制可能是抑制中枢神经系统神经元对5-羟色胺（5-HT）的再摄取，从而与增强中枢5-羟色胺能神经的功能有关。目前，艾司西酞普
国家药监局发布基于同类治疗药物的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查等5项注册技术审查指导原则的通告
近日，为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，国家药监局官网发布基于同类治疗药物的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查等5项注册技术审查指导原则的通告。原文如下：为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《基于同类治疗药物的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查指导原则》《实时荧光PCR