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创新药芦泊帕上市获正式受理

​近期,亿腾医药引进的新一代口服小分子TPO受体激动剂芦曲泊帕片上市注册申请正式获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。适应症为用于计划接受手术(含诊断性操作)的慢性肝病(Chronic Liver Disease, CLD)成人患者血小板减少症的治疗。

2021-12-08

诺华山德士在美国和欧盟提交妥珠单抗生物类似药上市申请!

该药是罗氏王牌生物制剂Herceptin(赫赛汀)的生物类似药。

2021-12-25

Nature:临床试验表明派姆单抗联合妥珠单抗和化疗有望作为HER2+胃癌患者的一线治疗

针对抗PD1单抗药物派姆单抗(pembrolizumab)联合曲妥珠单抗(trastuzumab)和化疗的III期KEYNOTE-811临床试验的初步结果首次2021年美国临床肿瘤学会上公布。这导致美国食品药品管理局(FDA)随后批准这种药物组合用于HER2+胃癌患者的一线治疗。相关研究结果于2021年12月

2021-12-19

Nature:暨南大学尹芝团队发现减肥和改善代谢性疾病新途径

 暨南大学医学部生物医学转化研究院25日在广州举行新闻发布会对外宣布,该院尹芝南教授团队经过7年努力,在肥胖与代谢性疾病领域的研究取得重大突破:研究人员首次发现白细胞介素IL—27可以直接靶向并促进脂肪细胞棕色化和产热,通过燃烧脂质以减轻肥胖和改善2型糖尿病。相关研究论文在国际顶级学术期刊英国《自然》(Nature)杂志在线发表。论文题目为“IL-

2021-11-27

南非新毒株被命名为omicron,其危险性被印度神童阿德预测中了?

11月24日,南非向世卫组织首次报告了一种名为B.1.1.529的变种,称其与该国的病例呈指数级增长有关。几小时后,包括英国、以色列在内的许多国家和欧盟成员国对一些南部非洲国家实施了旅行限制。

2021-11-29

Nature子刊: RAB5A表达是乳腺癌中妥珠单抗emtansine的预测性生物标志物

HER2是HER2靶向治疗的预测生物标志物。对于抗体-药物结合物(ADC,例如曲妥珠单抗emtansine(T-DM1)),HER2被用作细胞毒剂进入细胞的运输门。因此,ADC生物标志物可能更复杂,也反映了细胞内的药物转运。

2021-11-09

tebipenem HBr申请上市:治疗复杂尿路感染(cUTI),疗效媲美静脉厄他培!

如果获批,tebipenem HBr将成为唯一一款可用于治疗cUTI的口服碳青霉烯类抗生素,将改变临床实践。

2021-10-29

美国FDA批准Xipere(安奈德眼用混悬液):首个治疗葡萄膜炎相关黄斑水肿的药物!

Xipere是美国FDA批准的第一个通过脉络膜上腔(SCS)注射给药的产品,也是第一个被批准用于治疗葡萄膜炎相关黄斑水肿的疗法。

2021-10-26

The New England Journal of Medicine:研究发现妥珠单抗-德鲁替康可有效治疗HER2突变型非小细胞肺癌

  近期,纽约纪念斯隆-凯特琳癌症中心和威尔康奈尔医学院的研究团队发现曲妥珠单抗-德鲁替康可有效治疗(TrastuzumabDeruxtecan)HER2突变型非小细胞肺癌。该研究成果在《The New England Journal of Medicine》发表,题为:TrastuzumabDeruxtecan in HER2-Muta

2021-11-05