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辉瑞Paxlovid(nirmatrelvir/利托那韦)获欧盟CHMP推荐批准!

与安慰剂相比,在症状出现后5天内启动Paxlovid治疗(每天2次,连续5天)可将住院或死亡风险降低88%。

2022-02-12

糖尿病肾病新药「非奈利酮」在欧盟获批,用于治疗2型糖尿病相关的慢性肾病成人患者

非奈利酮是首个在慢性肾病伴2型糖尿病患者中表现出正向肾脏和心血管获益的非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂。

2022-02-21

欧盟CHMP推荐批准Jardiance(恩格列净):首个治疗整个心力衰竭疾病谱的疗法!

Jardiance是第一个也是唯一一个显著改善整个心力衰竭疾病谱(包括HFrEF和HFpEF)患者预后的疗法,无论射血分数如何。

2022-02-15

欧盟批准Oxbryta:第一个直接抑制镰状血红蛋白(HbS)聚合的药物!

镰状HbS聚合是导致SCD红细胞镰状化和破坏的根本病因。

2022-02-17

阿斯利康/赛诺菲nirsevimab在欧盟进入审查:单次注射,长达5个月持久保护!

nirsevimab已获全球三大监管机构授予突破性药物资格,包括中国。该药是一种被动免疫疗法,可直接为婴儿提供即时保护作用。

2022-02-19

欧盟批准阿斯利康Saphnelo:首个I型干扰素受体抗体!

Saphnelo是首个I型干扰素(I型IFN)受体拮抗剂,也是过去10年来第一个治疗SLE的新疗法。

2022-02-17

百时美施贵宝Breyanzi(liso-cel)获欧盟CHMP推荐批准!

Breyanzi是一种自体、CD19导向、嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法。

2022-02-12

欧盟批准辉瑞每周一次长效重组人生长激素Ngenla(somatrogon)!

somatrogon具有延长的半衰期,每周注射一次,可显著降低治疗负担,提高治疗依从性。

2022-02-16

欧盟批准辉瑞下一代肺炎球菌结合疫苗Apexxnar(PCV20):用于≥18岁成年人群!

PCV20是下一代肺炎球菌结合疫苗:用于18岁及以上成年人群进行主动免疫接种,预防由疫苗中20种肺炎链球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。

2022-02-16

赛诺菲/再生元Dupixent(达必妥®)获欧盟CHMP建议批准:治疗6-11岁儿童,显著改善肺功能!

Dupixent是唯一在3期对照试验中改善6-11岁哮喘儿童肺功能的生物制剂,可显著减少哮喘发作!

2022-02-13