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罕见眼科疾病:特格氏(STGD)变革性里程碑!美国FDA授予ALK-001(C20-D3-维生素A)突破性疗法认定!

ALK-001是一种化学修饰的维生素A,是唯一获治疗STGD突破性药物资格的疗法。

2021-07-15

Nat Med:开发出新型机器学习技术 或有望改善胎儿先天性心脏等出生缺陷的筛

2021年5月30日 讯 /生物谷BIOON/ --先天性心脏病(CHD,Congenital heart disease)是一种最常见的出生缺陷,胎儿超声筛查能提供5个心脏视图,而这些视图能帮助检测90%的复杂先天性心脏病,但在医学实践中,这种筛查的敏感性会低至30%。日前,一篇发表在国际杂志Nature Medicine上题为“An ensemble o

2021-05-30

白血(AML)新药!安泰来Xospata(适坦,吉瑞替尼)验证性3期临床:显著延长总生存期!

2021年2月,Xospata(适加坦,吉瑞替尼)获国家药监局批准,治疗FLT3突变急性髓系白血病(AML)。

2021-03-31

妊娠期糖尿必需空腹进行?NEJM最新研究揭示答案

妊娠期糖尿病是妊娠最常见的并发症之一,与胎儿过度生长、死产和新生儿死亡风险增加有关。除此之外,妊娠期糖尿病与产妇分娩创伤、剖腹产风险增加均有相关性。专家们建议:妊娠期糖尿病应进行普遍筛查。但葡萄糖耐量试验要求空腹进行,对于孕妇难免不便。是否两步法筛查妊娠期糖尿病为孕妇的更优选择呢?这两种筛查方法中究竟应该更推荐使用哪一种呢?近日,《新英格兰医学杂志》在线发表

2021-03-20

中国白血(AML)新药!安泰来适坦(吉瑞替尼,Xospata)获批:治疗FLT3突变急性髓系白血!

吉瑞替尼属于第二代FLT3抑制剂,对2种FLT3突变--FLT3内部串联重复(FLT3-ITD)和FLT3酪氨酸激酶结构域(FLT3-TKD)有显著的抑制作用。

2021-02-10

瑞新冠中和抗体检测试剂盒在美获授权用于恢复期血浆筛,有助于提高恢复期血浆治疗的有效性

   全球领先的生物科技公司金斯瑞生物(股票代码HK01548)于近日宣布,全球第一款能够快速有效检测功能性中和抗体的试剂盒cPass已获美国食品药品监督管理局 (FDA)生物制品评估与研究中心(CBER)授权用于恢复期血浆筛查,是FDA授权的首个能在不使用活病毒的情况下专门检测COVID-19中和抗体的检测试剂。COVID-1

2021-02-10

白血(AML)新药!安泰来Xospata(吉瑞替尼)一线治疗3期临床失败,在中国进入优先审查!

在中国,Xospata治疗复发/难治性AML正在接受国家药监局的优先审查。

2020-12-25

全新糖尿性黄斑水肿(DME)筛模型,简单高效助力大规模早筛

 11月27日,由中华医学会、中华医学会糖尿病分会主办,江苏省医学会承办的中华医学会糖尿病学分会第二十四次全国学术会议在苏州以线上线下相结合的形式隆重召开。此次大会以“学术引领、规范实践、关爱患者”为主题,国内外医学专家齐聚一堂,共享学术盛宴。同时,在此次大会上重磅推出“糖尿病性黄斑水肿(DME)预测筛查模型”,旨在帮助内分泌科医生高效定位并管理D

2020-12-03

新药!拜耳Lampit(硝呋莫司,易分散刻痕片)获美国FDA批准上市,用于儿科患者!

Lampit用于18岁以下儿科患者,这是恰加斯病最脆弱的患者群体。

2020-08-09

罕见新药!诺华抗炎药Ilaris获美国FDA批准:第一个治疗成人蒂尔(AOSD)的药物!

Ilaris通过阻断白细胞介素-1(IL-1)发挥作用,这是一种调节机体免疫系统的重要细胞因子。

2020-06-17