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HER2阳性乳腺癌新药!阿斯利康/第一三共Enhertu头对头3期研究:多个亚组疗效击败罗氏Kadcyla(赫赛莱)!

Enhertu将成为新的护理标准,与Kadcyla相比在多个疗效终点和关键亚组中观察到高度且一致的显著益处。

2021-12-14

类风湿性关节炎(RA)新药!艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq(乌帕替尼)美国标签更新:增加新的安全信息!!

与TNF阻断剂相比,JAK抑制剂发生主要不良心脏事件、恶性肿瘤、死亡、血栓形成的发生率较高。

2021-12-13

生殖器银屑病新药!安进口服抗炎药Otezla 3期临床获得成功:显著改善多个疗效评价指标!

与安慰剂相比,Otezla在在主要终点和全部次要终点方面均显著改善。

2021-12-03

茵冠生物完成数千万元A轮融资 加速推进干细胞创新药等多条管线的开发

深圳市茵冠生物科技有限公司(以下简称:茵冠生物)近日宣布完成数千万元人民币A轮融资。

2021-11-30

诺华牵手大湾区加速新一代眼科药物Beovu®落地中国

诺华(中国) 与希玛眼科签署战略合作,助推眼科疾病诊疗高质量发展。

2021-11-06

CDE发布中国新药注册临床试验现状年度报告

  国家药监局药审中心发布《中国新药注册临床试验现状年度报告(2020年)》(以下简称《报告》),这是首次对中国新药注册临床试验现状进行全面汇总分析的一份报告。该《报告》主要根据药物临床试验登记与信息公示平台2020年度登记的药物临床试验信息,从申办者类型、药物类型、试验品种、适应症、试验分期、特殊人群试验、临床试验的组长单位、启动耗时和

2021-11-13

子宫肌瘤新药!同类最佳GnRH受体拮抗剂Yselty(linzagolix)在美国进入审查,具灵活剂量方案!

Yselty用于治疗子宫肌瘤相关月经过多,是具有灵活剂量方案的唯一一种GnRH拮抗剂。

2021-11-23

三阴性乳腺癌(TNBC)重磅新药!欧盟批准吉利德Trodelvy(戈沙妥组单抗),在中国进入优先审评!

Trodelvy是第一个在二线治疗转移性TNBC方面优于标准护理(化疗)的靶向疗法。在中国,Trodelvy由云顶新耀开发,已被纳入优先审评。

2021-11-24