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奕凯达®荣获2021年度最受关注创新药物/疗法

历时四个月,经过严格的推荐参评、报名筛选、网络投票以及专家评审,“2021新浪医药年度总评榜”榜单正式揭晓。

2021-12-22

诺华公布T-Charge平台首批细胞疗法人体临床数据:疗效显著!

T-Charge平台可保留T细胞的干性,产生一种更高增殖潜能和更少耗竭T细胞的产品,不到2天就能完成CAR-T细胞的生产,输注体内后大幅增殖。

2021-12-16

HIV新药!吉利德新型衣壳抑制剂lenacapavir多项临床研究:因玻璃瓶质量问题被叫停!

lenacapavir在美国和欧盟已进入审查,将成为获批的第一个衣壳抑制剂。

2021-12-25

罕见儿童癫痫新药!Fintepla(芬氟拉明口服液)在美欧申请新适应症:治疗Lennox-Gastaut综合征!

与安慰剂相比,Fintepla能够显著降低癫痫发作频率和跌倒发作频率。

2021-12-28

新药芦曲泊帕上市获正式受理

​近期,亿腾医药引进的新一代口服小分子TPO受体激动剂芦曲泊帕片上市注册申请正式获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。适应症为用于计划接受手术(含诊断性操作)的慢性肝病(Chronic Liver Disease, CLD)成人患者血小板减少症的治疗。

2021-12-08

胃肠道间质瘤(GIST)新药!英国批准Qinlock(瑞派替尼)治疗四线GIST,已在中国上市!

Qinlock是一种KIT/PDGFRα激酶抑制剂,再鼎医药拥有大中华区独家权利。

2021-12-22

诺华Kymriah治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL):长期随访,展现强劲持久缓解!

Kymriah是全球首个CAR-T细胞疗法,已被批准2个适应症。

2021-12-13

糖尿病肾病新药!拜耳首创药物Kerendia(finerenone)在欧盟即将获批,在中国已进入审查!

Kerendia是第一个在CKD合并T2D的患者中显示出积极的肾脏和心血管结局的非甾体类选择性MRA。

2021-12-21

年度第五个新药上市申请批准 基石药业胃肠道间质瘤精准靶向药AYVAKIT®在中国香港获批

12月28日,港股创新药企基石药业(HK:2616)宣布胃肠道间质瘤(GIST)同类首创精准靶向药AYVAKIT®(阿伐替尼avapritinib)在中国香港地区的新药上市申请已获批准,用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。

2021-12-28

双相抑郁症新药!美国FDA批准Caplyta(lumateperone):治疗双相I型或II型障碍相关抑郁发作!

Caplyta是一种首创药物,已被批准治疗精神分裂症,2026年销售额将达到20亿美元!

2021-12-21