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膀胱癌新药!首创ADC药物Padcev在欧盟即将获批:治疗局部晚期/转移性尿路上皮癌(UC)!

Padcev已在美国获批,是第一个获批治疗尿路上皮癌(UC)的抗体偶联药物(ADC)。

2021-12-22

10年来首个系统性红斑狼疮(SLE)新药!阿斯利康Saphnelo在欧盟即将获批:首个I型干扰素受体抗体!

Saphnelo已在美国获得批准,是首个I型干扰素(I型IFN)受体拮抗剂,也是过去10年来美国FDA唯一批准用于SLE的新疗法。

2021-12-22

糖尿病肾病新药!拜耳首创药物Kerendia(finerenone)启动儿科患者3期研究,在中国已进入审查!

Kerendia是第一个在CKD合并T2D的患者中显示出积极的肾脏和心血管结局的非甾体类选择性MRA。

2021-11-23

巨细胞病毒(CMV)创新药!美国FDA批准武田Livtencity:首个用于移植受者治疗难治性CMV感染的药物!

Livtencity是一种新分子实体,疗效优于常规疗法且安全性更高,将重新定义移植受者CMV感染/疾病治疗。

2021-11-25

HR+/HER2-乳腺癌TROP2靶点新药!第一三共抗体偶联药物datopotamab deruxtecan进入3期临床!

datopotamab deruxtecan是一款TROP2靶向抗体偶联药物(ADC),由第一三共与阿斯利康联合开发。

2021-11-22

重磅创新药物阿布昔替尼亮相进博

特应性皮炎(Atopic Dermatitis,简称AD)是一种具有家族遗传倾向的特殊湿疹,呈现出慢性、复发性、炎症性的特点,以皮肤干燥、慢性湿疹样皮损和明显瘙痒为基本临床表现。由于患者常合并过敏性鼻炎、哮喘等其他特应性疾病,故被认为是一种系统性疾病。

2021-11-06

眼科新药!美国FDA批准Xipere(曲安奈德眼用混悬液):首个治疗葡萄膜炎相关黄斑水肿的药物!

Xipere是美国FDA批准的第一个通过脉络膜上腔(SCS)注射给药的产品,也是第一个被批准用于治疗葡萄膜炎相关黄斑水肿的疗法。

2021-10-26

罕见病新药!Ryplazim(纤溶酶原)即将在美国上市:首个治疗纤溶酶原缺乏症的药物!

Ryplazim能够纠正纤溶酶原缺乏、减少或消除病变。

2021-10-21

胃肠道间质瘤(GIST)新药!第一三共终止GPR20靶向ADC药物DS-6157临床开发项目:1期研究无明显疗效迹象!

在1期研究中,所有剂量水平下,DS-6157均没有观察到明显的应答。

2021-10-31

重度抑郁症(MDD)新药!艾伯维非典型抗精神病药物Vraylar(卡比米嗪)辅助治疗MDD 3期研究达到主要终点!

Vraylar已被批准治疗:与双相I型障碍相关的抑郁、急性躁狂和混合发作,以及成人精神分裂症。

2021-10-31