年度第五个新药上市申请批准 基石药业胃肠道间质瘤精准靶向药AYVAKIT®在中国香港获批
12月28日,港股创新药企基石药业(HK:2616)宣布胃肠道间质瘤(GIST)同类首创精准靶向药AYVAKIT®(阿伐替尼avapritinib)在中国香港地区的新药上市申请已获批准,用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。
2021-12-28
特应性皮炎(AD)新药!礼来口服JAK1/2抑制剂Olumiant(巴瑞替尼)美国新适应症申请状态更新!
Olumiant是第一个治疗特应性皮炎的JAK抑制剂,已在40多个国家获批。
2022-01-31
转甲状腺素蛋白淀粉样变性(ATTR)新药!阿斯利康/Ionis配体偶联反义药物eplontersen获美国FDA孤儿药资格!
eplontersen是一种配体偶联反义(LICA)药物,可减少转甲状腺素蛋白(TTR)的产生。
2022-01-26
肝内胆管癌(iCCA)新药!泛FGFR激酶抑制剂derazantinib:疾病控制率74%,仑胜医药在中国开发!
derazantinib在中国由仑胜医药开发,目前正在开展注册研究。
2022-01-25
银屑病关节炎(PsA)新药!网络荟萃分析:在23种方案中,Tremfya(古塞库单抗)皮损清除疗效最高!
Tremfya是第一个被批准的IL-23抑制剂,在皮损清除和改善关节炎症方面,显示出最高的疗效。
2022-01-26
新冠重症治疗再迎重大利好,远大医药创新药STC3141初步临床数据良好
因新冠肺炎而入住ICU的重症、危重症患者,会有较高风险进展为病毒性脓毒症,从而导致重症新冠患者的救治更加复杂。此次STC3141欧洲IIa期临床研究的良好数据则展现了产品在治疗重症新冠领域的重要潜力。
2022-01-19
特应性皮炎(AD)新药!首创IL-13Rα1靶向单抗eblasakimab:阻断2型受体,提供差异化治疗选择!
eblasakimab靶向IL-13受体α1亚基(IL-13Rα1),该亚基是2型受体的组成之一。
2022-01-24
【年终盘点】2021年获得国家药监局(NMPA)“官宣”批准的33款药品/疫苗:7款与新冠相关,15款1类创新药,11款中药新药!
这些“官宣”药物/疫苗的上市,将造福中国人民!
2022-01-11
β-地中海贫血创新药物来了!全球首个且唯一的红细胞成熟剂利布洛泽®在中国获批
2022年1月26日,百时美施贵宝宣布,旗下全球首个且目前唯一的红细胞成熟剂利布洛泽®(通用名“注射用罗特西普”)通过中国国家药品监督管理局优先审评审批程序,获批用于治疗需要定期输注红细胞且红细胞输注≤15单位/24周的β-地中海贫血(后称“β-地贫”)成人患者,成为十余年来中国首个获批治疗地贫的创新药物。
2022-01-26