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百时美施贵宝Breyanzi二线治疗大B细胞淋巴瘤:疗效优于标准护理方案!

Breyanzi是一种自体、CD19导向、嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法。

2021-06-15

Keytruda(可瑞达)术后辅助治疗:将复发/死亡风险显著降低32%,将成临床新标准!

Keytruda是第一个在RCC辅助治疗中显示出临床益处的免疫疗法。

2021-06-05

特瑞普利单抗一线治疗复发/转移性鼻咽癌研究取得突破性进展,有望改写国际新标准

2021年6月7日,2021年ASCO(美国临床肿瘤学会)年会以全体大会“重磅研究摘要”(LBA,Late-breaking Abstract)形式,发布了一项君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合化疗一线治疗复发/转移性鼻咽癌研究(JUPITER-02研究)最新成果。这是自ASCO年会有线上官方记录以来,首个入选全体大会的中国本土创新药物研究。

2021-06-07

滤泡性淋巴瘤一线治疗将有新标准!新一代抗CD20单抗佳罗华®中国获批

2021年6月3日,罗氏制药中国宣布,旗下佳罗华®(英文名:Gazyva®,通用名:奥妥珠单抗)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准,与化疗联合,用于初治的II期伴有巨大肿块、III期或IV期滤泡性淋巴瘤成人患者,达到至少部分缓解的患者随后的单药维持治疗。

2021-06-04

默沙东Keytruda+化疗方案在欧盟即将获批:将成一线治疗新标准!

Keytruda是第一个联合化疗一线治疗食管癌疗效优于化疗的抗PD-1疗法。

2021-05-26

Empaveli一线治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)疗效强劲:将成PNH新护理标准!

Empaveli疗效击败重磅C5抑制剂Soliris,将成为PNH新的护理标准!

2021-05-27

安徽、辽宁两省:明确中药配方颗粒标准制订要求

  4月15日,安徽省药监局公开征求《安徽省中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求(试行)》、《安徽省中药配方颗粒标准制定工作程序及申报资料要求(试行)》(征求意见稿)意见的通知。同日,辽宁省药品监督管理局发布关于开展《辽宁省中药配方颗粒标准(试行)》制订工作的通知。通知明确,辽宁省药监局拟开展辽宁省中药配方颗粒标准制订工作。要求相关药品

2021-04-16

Nature:利用真实数据和人工智能评价肿瘤临床试验的入组标准取得进展

  在药物开发过程中,人类的临床试验是必要的步骤。临床试验的入组标准是导致临床试验低入组率的一个关键障碍。例如,研究发现约80%的晚期非小细胞肺癌患者不符合临床试验的标准。结果,86%的临床试验未能在目标时间内完成招募受试者。美国国家癌症研究所认为,临床试验入组标准任意排除患者,应简化和扩大。美国FDA也强调,在没有确凿的临床证据的情况下

2021-04-11

Incyte/礼来JAK抑制剂Olumiant+标准护理显著降低住院COVID-19患者死亡率!

与安慰剂+标准护理相比,Olumiant+标准护理将死亡风险降低了38%。

2021-04-09

新版医保目录实施,部分品种医保支付价曝出

   3月1日,2020年新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》开始正式执行,值得注意的是,此次医保目录新增的119个药品均经过了价格谈判(包括96种独家药品和23种非独家药品),涉及肿瘤类、消化道类、心血管类、内分泌类等多种疾病。医保部门利用药品准入医保目录的“团购优势”,通过以量换价与药企进行价格谈判,谈判药品

2021-03-02