CA Cancer J Clin：Oncotype DX HER2检查结果不能作为乳腺癌治疗方案的决策标准
美国匹兹堡大学的研究者日前评估了Oncotype DX检查中观察到的人类表皮生长因子受体2(HER2)状态与免疫组织化学(IHC)和荧光原位杂交(FISH) 确定的HER2状态之间的一致性(J Clin Oncol. 2011;29:4279-4285)。
首批中药国际标准（ISO）有望在2013年内公布
国家中医药管理局国际合作司司长王笑频日前在“2013中药产业创新发展论坛”上表示，国际标准化组织中医药标准化技术委员会（以下简称ISO/TC249）2013年有望完成第一批中药ISO标准的公布。 随着中医药国际贸易活动日趋频繁，中医药标准化的呼声和需求日益高涨。
首批十项新药质量标准问世
p{text-indent: 2em;} 马里兰州罗克维尔市2011年11月29日电 /美通社亚洲/ -- 上周，美国药典委员会（United States Pharmacopeial Convention，简称“USP”）在 www.usp-mc.org 上发布了 USP Medicines Compendium (MC) 的首批十项标准，提供改善全球药品质量的新媒介。
国家药监总局颁布104项医疗器械行业标准
北京药监局抽查同仁堂含朱砂药品符合标准
针对“同仁堂40种药品被曝含有朱砂”，指出同仁堂生产的“牛黄千金散”和“小儿至宝丸”两个品种存在风险的报道，北京市药监局回应称，从目前不良反应监测来看，未发现使用含朱砂药物出现汞中毒的情况。 据了解，北京同仁堂集团旗下同仁堂股份、同仁堂科技、同仁堂制药3家公司共有生产基地15个、生产线67条，生产药品中以朱砂为原料的品种有86个。此外，全市目前共有9家企业的92个品种以朱砂为原料。
中医药标准化中长期发展规划发布
国家中医药管理局日前发布《中医药标准化中长期发展规划纲要（2011年～2020年）》。按照《规划纲要》确立的“十二五”时期的具体目标，中医药行业标准水平将有巨大提升，行业规范建设将驶上快车道。 据介绍，目前，中医药标准化工作还面临不少挑战，包括行业内对中医药标准化的重视不够，中医药标准化工作基础还很薄弱，中医药标准实施推广不够，中医药标准化专业人才缺乏等。
