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药监局再度回应螺旋藻检测标准

当事企业否认集体公关 螺旋藻铅超标风波愈演愈烈,螺旋藻产品经历了从不合格到合格两大截然不同的检验结果之后,媒体纷纷质疑,成为企业集体公关的结果。为此,昨日,国家食品药品监督管理局再次对螺旋藻保健食品有关问题作出回应称:第一次公布的是监测结果,第二次公布的则是监督检查的结果,后者才具有法律效力,监测并不意味着确定超标。

2012-04-13

周宏灏:个体化用药的规范化和标准化势在必行

编者按:基因组计划的完成使人类较全面的掌握了自己的遗传信息,促成了转化医学的快速发展。作为转化医学的重要方面,个体化用药的研究也受到越来越多科学家和医学工作者的关注。日前,在上海召开的"2012个体化用药前沿研讨会"上,我国遗传药理学的开拓者、带头人以及个体化医疗的奠基人和倡导者之一--周宏灏院士对我国目前的个体化医学的实施和现状做了分析。

2012-11-22

Alnylam支付7500万美元解决与Tekmira的技术纠纷

2012年11月13日 电 /生物谷BIOON/-- Tekmira制药和Alnylam公司之间关于RNAi传递技术的纠纷已经结束。Alnylam将会支付6500万的现金,并与近期支付1000万美元,获取这一脂质纳米技术。 加拿大制药企业Tekmira认为Alnylam的LNP技术侵犯了其自身技术的专利权,LNP技术用于Alnylam的明星产品ALN-TTR02,用于治疗TTR介导的淀粉样变。

2012-11-14

2013年食品安全国家标准项目计划(征求意见稿)编制说明

一、起草背景和过程 根据卫生部《关于社会公开征集2013年度食品安全国家标准立项计划项目的公告》,国家食品安全风险评估中心(食品安全国家标准审评委员会秘书处挂靠单位,以下简称食品风险评估中心)采用网络平台收集了全国提交的标准立项建议书。截止2013年1月11日,食品风险评估中心共收到标准立项建议书644份,其中560份制定标准建议,84份修订标准建议。

2013-03-20

标准缺乏致民间养生狂吹 患者看病贵转而信神医

近期,新闻出版总署公布了24种编校质量不合格的养生保健类图书,包括红极一时的张悟本《把吃出来的病吃回去》、最近被曝光的马悦凌《不生病的智慧》等。 在工作节奏日渐加快的今天,公众将养生当作一种生活态度,而某些人将养生作为发财的工具,在这样的冲突下,如何从已发生的事件中总结经验避免被骗,进而去挑选规范的养生书籍和机构,成为每一个公民都需要学习的课程。

2011-07-29

默沙东支付逾9亿美元了结镇痛药万络官司

11月22日,美国司法部宣布,美国默沙东公司已经同意支付约9.5亿美元,了结镇痛药万络引发的刑事和民事诉讼。 根据与美国司法部达成的协议,默沙东公司同意支付约3.22亿美元刑事罚款了结轻罪指控,并另外支付6.28亿美元了结与违法营销以及对药物安全性虚假陈述有关的民事诉讼。民事和解的资金将有4.26亿美元落进美国联邦政府的腰包,其余由各州医保机构享有。

2011-11-24

国家食品药品监督管理局办公室关于组织开展标准提高后中药注射剂生产情况检查及抽验的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 中药注射剂安全性再评价开展以来,国家加快中药注射剂标准提高速度,到目前已公布了参麦注射液、双黄连注射液、柴胡注射液、丹参注射液、血栓通注射液、注射用血栓通、血塞通注射液、注射用血塞通、生脉注射液、脉络宁注射液、清开灵注射液、参芪扶正注射液、喜炎平注射液等13个中药注射剂品种新标准。

2013-03-22

中国拟筹建全国创新方法标准化技术委员会

国家标准化管理委员会近日在其官方网站发布《关于对拟筹建的全国创新方法标准化技术委员会进行公示的通知》。 通知称,根据《全国专业标准化技术委员会管理规定》,经研究,现对拟筹建的全国创新方法标准化技术委员会筹建方案(见附件)公开征求意见。有关方面可对该方案提出意见和建议,并将书面意见于2012年3月2日前返回国家标准化管理委员会。

2012-11-19

国家食品药品监督管理总局办公厅关于药品试行标准转正有关事宜的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定,我局组织国家药典委员会开展药品试行标准的转正审查工作。截至目前,已完成部分药品试行标准的转正工作,但仍有部分试行标准没有完成转正审查,一些品种甚至尚未申报转正。

2013-07-15

我国将提高国家药品标准 加强进口药品监

2月13日,中国政府称将全面提高国家药品标准,加强进口药品监管。 中国国务院当天印发《国家药品安全“十二五”规划》。规划提出将实施国家药品标准提高行动计划,参照国际标准,优先提高基本药物及高风险药品的质量标准。 该行动计划称,中国将提高6500个药品标准,提高139个直接接触药品的包装材料标准,制订100个常用直接接触药品的包装材料标准,提高132个药用辅料标准,制订200个药用辅料标准。

2012-02-17