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Nubeqa(darolutamide)在日本获批,治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)

2020年01月26日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准Nubeqa(darolutamide),用于治疗男性非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC),即肿瘤尚未扩散到身体其他部位且对降低睾酮水平的内科或外科治疗不再应答的前列腺癌患者。该药将为日本的临床医生在治疗nmCRPC患者时提供

2020-01-26

基石药业CS1001联合瑞戈非尼全球临床研究完成首例患者给药!

2020年01月26日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业近日宣布其在研PD-L1抑制剂CS1001与拜耳口服多激酶抑制剂瑞戈非尼(regorafenib,拜万戈®)的联合用药研究已在澳大利亚完成首例患者给药。这是双方合作的首个全球概念验证性临床研究,旨在探索CS1001联合瑞戈非尼的推荐剂量,以及评估包括胃癌在内的多种癌症治疗的安全性、耐受性、

2020-01-26

Eylea(阿柏西普)预充式注射器在欧盟申请上市,中国2020年1月起纳入医保!

2020年01月26日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份申请,寻求批准Eylea(艾力雅®,通用名:aflibercept,阿柏西普眼内注射溶液)预充式注射器,用于治疗5种视网膜疾病。目前,Eylea为小瓶装,医生在治疗时需要用注射器抽取。如果这款预充式注射器获得批准,将为临

2020-01-26

与Dare Biosciences达成战略合作,开发阴道环Ovaprene!

2020年01月14日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布与Daré Bioscience,一家致力于提高女性健康创新产品的临床阶段生物制药公司,签署了一项许可协议,根据该协议,一旦Daré Bioscience公司产品Ovaprene®获得美国FDA批准,拜耳将在美国市场推出该产品。消息发布后,Daré Biosc

2020-01-14

提交Xarelto申请,治疗17岁以下儿童静脉血栓栓塞(VTE)&预防VTE复发!

2019年11月28日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)近日宣布向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份申请,扩大抗凝血剂Xarelto(rivaroxaban,利伐沙班)的适应症,用于17岁以下确诊为静脉血栓栓塞(VTE)的儿童,包括脑静脉窦血栓(CVST)。该申请包括治疗VTE以及预防VTE复发。此次申请基于III期临床研究EINSTEIN-Jr的结果。该研究是有史以来针对VTE治疗

2019-11-28

默沙东与共同研发的Vericiguat在慢性心力衰竭加重患者的3期研究中达到了主要终点

2019年11月18日/生物谷BIOON/--今日默克(美国以外地区又名默沙东)与拜耳共同宣布两家公司合作研发的Vericiguat在其临床三期VICTORIA研究中达到了主要终点。Vericiguat是一种可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)刺激剂,用于治疗慢性恶化的心脏衰竭的患者。临床研究表明Vericiguat与安慰剂联合使用时,与安慰剂相比,可以降低低收缩分率心衰竭(HFrEF)患者因心力衰竭的

2019-11-18

不区分肿瘤类型的治疗药物larotrectinib获欧盟批准

 拜耳公司今天(9月23日)宣布,欧盟委员会已在欧盟(EU)授予肿瘤精准治疗药物larotrectinib的上市许可。该药物适用于治疗局部晚期,远端转移,无法手术切除或手术疗效欠佳的,且无满意替代治疗方案的神经营养性受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的成人和儿童实体瘤患者。Larotrectinib作为首个口服TRK抑制剂,专门用于治疗具有NTRK基因融合的肿瘤,是欧盟首个批准的不区分肿

2019-09-24

“广谱”抗癌药Vitrakvi在TRK融合癌症中展现高缓解率、持久缓解长达3年!

2019年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,德国制药巨头拜耳(Bayer)公布了精准肿瘤学药物Vitrakvi(larotrectinib)治疗TRK融合癌症成人及儿童患者更新的临床数据。结果显示,2019年2月19日数据截止时,在153例可评估患者中,Vitrakvi显示出高缓解率,总缓解

2019-09-30

全球变暖或致“超级病菌”致死性道假丝酵母菌产生

近日,一项刊登在国际杂志mBio上的研究报告中,来自约翰霍普金斯大学彭博公共卫生学院等机构的科学家们通过研究发现,全球变暖或许在耳道假丝酵母菌(C.auris, Candida auris)的出现中扮演着非常关键的角色,耳道假丝酵母菌是一种多重耐药性真菌,如今其对全球公众健康已经构成了严重的威胁,而且这种真菌或许也是气候变化引起新型致病性真菌出现的一个例子。图片来源:nysna.org2009年,

2019-09-01

开发“通用型”细胞疗法 收购干细胞疗法新贵

今日,拜耳(Bayer)公司和BlueRock Therapeutics联合宣布,拜耳将收购专注利用诱导性多能干细胞(iPSC)平台,研发神经病学、心脏病学和免疫学领域干细胞疗法的BlueRock,进一步研发基因工程化细胞疗法。BlueRock的iPSC技术平台是基于日本诺贝尔奖得主,京都大学山中伸弥(Shinya Yamanaka)教授的发明。这种技术使得研究人员可以用一个人健康的皮肤细胞、血细

2019-08-10