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非甾体雄激素受体拮抗剂Nubeqa(darolutamide)将死亡风险显著降低31%!

2020年05月14日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)近日公布了前列腺癌新药Nubeqa(darolutamide)关键性III期ARAMIS研究的最终总生存期(OS)分析数据。结果显示,在非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)男性患者中,与安慰剂相比,Nubeqa显著延长了总生存期(OS)、显著延缓了癌症相关症状的出现时间,

2020-05-14

Eylea(阿柏西普)预充式注射器在欧洲获批上市,在中国已被纳入医保!

2020年04月10日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已批准了Eylea(艾力雅®,通用名:aflibercept,阿柏西普眼内注射溶液)新的预充式注射器,用于治疗5种成人视网膜疾病。此次批准适用于欧盟所有27个成员国、英国、冰岛、挪威、列支敦士登。目前,Eylea为小瓶装,医生在治疗时需要用注射器

2020-04-10

非甾体雄激素受体拮抗剂Nubeqa(darolutamide)获欧盟批准!

2020年3月31日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Nubeqa(darolutamide),用于非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者的治疗。在III期ARAMIS试验中,与安慰剂+雄激素剥夺疗法(ADT)治疗组相比,Nubeqa+ADT治疗组无转移生存期(MFS)在统计学上有显著改善,且安全性良好

2020-03-31

/默沙东首创sGC刺激剂vericiguat显著降低心衰住院或心血管死亡复合风险!

2020年3月29日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)与默沙东(Merck & Co)近日联合公布了vericiguat治疗心力衰竭III期VICTORIA研究(NCT02861534)的详细数据。该药是一种口服可溶鸟苷酸环化酶(sGC)刺激剂,目前正开发用于发生恶化事件后的射血分数降低心力衰竭(HFrEF)患者的治疗。VICTORIA

2020-03-30

“广谱”抗癌药Vitrakvi在TRK融合癌症中展现高缓解率、持久缓解长达3年!

2020年02月29日讯 /生物谷BIOON/ --近日,《柳叶刀肿瘤学》(The Lancet Oncology)在线发表了迄今为止最大的TRK融合癌症患者数据集。该数据集为评估拜耳精准肿瘤学药物Vitrakvi(larotrectinib)治疗TRK融合癌症成人及儿科患者的最新临床数据。文章标题为:Larotrectinib in patients wi

2020-02-29

紧急调配30万片磷酸氯喹进入中国,抗击新型冠状病毒(COVID-19)疫情!

2020年02月20日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳集团近日发文,其位于巴基斯坦的子公司应广东省政府的需求,于本月紧急调配了30万片Resochin®(磷酸氯喹片),并予以免费供应。其中第一批供应在24小时内加急完成审批,并在最快时间里完成从生产、备货到运送的国际驰援工作,用于疫情防控物资储备,并供临床试验使用。Resochin®(磷酸氯喹片)

2020-02-20

公司宣布将开展新的阿柏西普8毫克制剂III期临床试验

2020年2月10日,拜耳和Regeneron Pharmaceuticals,Inc今日宣布将开展两项计划中的III期研究——PHOTON和PULSAR,这两项研究分别评估在糖尿病性黄斑水肿(DME)和新生血管性老年黄斑变性(wet AMD)所致视力损害的成人患者中,玻璃体注射新的阿柏西普8mg制剂治疗间隔的延长。阿柏西普眼内注射溶液(2mg)商品名是艾力雅®,在100多个国家有五个适应症已获批

2020-02-10

非甾体雄激素受体拮抗剂Nubeqa(darolutamide)在欧盟获积极审查意见!

2020年02月05日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准Nubeqa(darolutamide),用于非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者的治疗。现在,CHMP的意见将递交至欧盟委员会(EC)审查,后者预计在未来几个月内做出最终

2020-02-05

新配方nifurtimox(硝呋莫司)在美国提交上市申请,用于儿科患者!

2020年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了新配方nifurtimox(硝呋莫司)的申请,这是一种易分割和易分散的片剂,用于治疗查加斯病(Chagas disease,又名南美洲锥虫病)儿科患者(0-18岁),以改善新生儿、婴儿和儿童基于体重调整的剂量给药。该申请基于CHICO II

2020-01-31

Nubeqa关键III期临床显著延长总生存期!

2020年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)近日公布了评估Nubeqa(darolutamide)治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)关键III期ARAMIS研究预先计划的总生存期(OS)最终分析结果。数据显示,与安慰剂+雄激素剥夺疗法(ADT)治疗组相比,Nubeqa+ADT治疗组OS取得了统计学意义的显著延

2020-01-31