美国FDA授予BioNTech公司编码4抗原免疫疗法BNT111快速通道资格!
BNT111是一款新型癌症免疫疗法,利用mRNA编码4种黑色素瘤相关抗原,可触发强大而精准的免疫应答。
2021-11-22
美国FDA授予口服WEE1抑制剂ZN-c3快速通道资格:抑制DNA损伤反应蛋白摧毁癌细胞!
WEE1是一种DNA损伤反应蛋白,抑制WEE1可对癌细胞产生足够的DNA损伤,导致细胞死亡,从而阻止肿瘤生长并可能导致肿瘤消退。
2021-11-20
美国FDA授予PI3Kδ抑制剂zandelisib孤儿药资格:总缓解率(ORR)达93%!
zandelisib是一种口服选择性磷脂酰肌醇-3-激酶δ(PI3Kδ)抑制剂,具有差异化特征。
2021-11-12
美国FDA授予新型免疫疗法nemvaleukin(IL-2变体)+Keytruda方案快速通道资格!
nemvaleukin是一种新型工程化白细胞介素-2(IL-2)变体免疫疗法,Keytruda是一种PD-1免疫检查点抑制剂。
2021-10-26
美国FDA授予叶酸受体α(FolRα)靶向抗体偶联药物STRO-002快速通道资格!
Sutro凭借其专有平台技术,正在与百时美施贵宝、默克等巨头开发新型抗体偶联药物(ADC)。
2021-08-23
美国FDA授予Vivet/辉瑞VTX-801快速通道资格:治疗威尔逊病,恢复铜稳态!
VTX-801是一种新型重组腺相关病毒基因治疗载体,旨在提供一种微型化ATP7B转基因编码功能蛋白,恢复铜稳态。
2021-08-15