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美国FDA授予BioNTech公司编码4抗原免疫疗法BNT111快速通道资格!

BNT111是一款新型癌症免疫疗法,利用mRNA编码4种黑色素瘤相关抗原,可触发强大而精准的免疫应答。

2021-11-22

美国FDA授予阿斯利康Lokelma(环硅酸锆钠散)快速通道资格:降低慢性透析患者心血管结局!

Lokelma是一种新型口服降钾药物,已在中国批准上市,用于治疗成人高钾血症。

2021-11-18

美国FDA授予口服WEE1抑制剂ZN-c3快速通道资格:抑制DNA损伤反应蛋白摧毁癌细胞!

WEE1是一种DNA损伤反应蛋白,抑制WEE1可对癌细胞产生足够的DNA损伤,导致细胞死亡,从而阻止肿瘤生长并可能导致肿瘤消退。

2021-11-20

美国FDA授予PI3Kδ抑制剂zandelisib孤儿药资格:总缓解率(ORR)达93%!

zandelisib是一种口服选择性磷脂酰肌醇-3-激酶δ(PI3Kδ)抑制剂,具有差异化特征。

2021-11-12

诺华首创补体因子B抑制剂iptacopan获得英国“创新护照”资格认定!

iptacopan是一种首创口服因子B抑制剂,开发用于治疗多种由补体驱动的肾脏疾病(CDRD)。

2021-10-31

美国FDA授予新型免疫疗法nemvaleukin(IL-2变体)+Keytruda方案快速通道资格!

nemvaleukin是一种新型工程化白细胞介素-2(IL-2)变体免疫疗法,Keytruda是一种PD-1免疫检查点抑制剂。

2021-10-26

美国FDA授予阿斯利康/安进首创TSLP靶向单抗tezepelumab孤儿药资格!

目前,tezepelumab治疗严重哮喘正在接受美国、欧盟、日本的审查。

2021-10-15

美国FDA授予叶酸受体α(FolRα)靶向抗体偶联药物STRO-002快速通道资格!

Sutro凭借其专有平台技术,正在与百时美施贵宝、默克等巨头开发新型抗体偶联药物(ADC)。

2021-08-23

美国FDA授予Keytruda优先审查资格:显著降低复发/死亡风险!

Keytruda是第一个在RCC辅助治疗中显示出临床益处的免疫疗法。

2021-08-14

美国FDA授予Vivet/辉瑞VTX-801快速通道资格:治疗威尔逊病,恢复铜稳态!

VTX-801是一种新型重组腺相关病毒基因治疗载体,旨在提供一种微型化ATP7B转基因编码功能蛋白,恢复铜稳态。

2021-08-15