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全人源CD20单抗!诺华多发性硬化新药奥法妥单抗(全欣达®)在中国获批

  2021年12月22日,诺华宣布,国家药品监督管理局批准全欣达®(奥法妥木单抗)作为一种皮下给药的剂型,用于治疗成人复发型多发性硬化(RMS),包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。

2021-12-22

基石药业择捷美®(舒格单抗)一线治疗转移性非小细胞肺癌3期临床:显著延长总生存期!

2021年12月,择捷美获得国家药监局批准:联合化疗一线治疗转移性鳞状和非鳞状NSCLC患者。

2022-01-20

基石药业择捷美®(舒格单抗注射液)一线治疗转移性非小细胞肺癌的 GEMSTONE-302研究达到总生存期的研究终点

在包括不同的病理分型(鳞癌和非鳞癌)和PD-L1表达水平的所有亚组中,均能观察到OS获益,择捷美®联合化疗可显着延长患者的OS并具有临床意义。

2022-01-19

伊匹单抗联合纳武单抗为恶性胸膜间皮瘤患者带来持久生存获益

  2021年10月12日,百时美施贵宝今日宣布,全球首个CTLA-4抑制剂逸沃®(伊匹木单抗注射液)已正式在中国上市。作为第一个也是目前唯一在国内获批的CTLA-4抑制剂,逸沃将与PD-1抑制剂欧狄沃®(纳武利尤单抗注射液)联合,用于不可手术切除的、初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤成人患者。

2021-10-12

欧盟批准葛兰素史克Nucala(美泊单抗)3个新适应症!

Nucala是首个IL-5靶向疗法,已被批准治疗4种嗜酸性粒细胞疾病。

2021-11-18

第一款可互换单抗生物类似药!美国FDA批准勃林格殷格翰Cyltezo(阿达单抗):治疗多种炎症性疾病!

迄今为止,FDA已批准了31款生物类似药产品,其中2款为可互换产品,Cyltezo是第一款可互换单抗生物类似药。

2021-10-20

CheckMate-816 III期数据公布:非小细胞肺癌患者新辅助治疗,纳武单抗联合化疗可显著改善无事件生存期

纳武利尤单抗是一种PD-1免疫检查点抑制剂,独特地利用人体自身的免疫系统来帮助机体恢复抗肿瘤免疫反应。这种通过利用人体自身免疫系统来抗击癌症的特性,使纳武利尤单抗已成为多瘤肿的重要治疗选择。

2021-11-09

Agenus在美国撤回PD-1抗体balstilimab(巴替单抗)上市申请,贝达药业引进中国!

此次撤回BLA,是因为美国FDA最近批准了默沙东Keytruda(可瑞达),该机构认为审查balstilimab进行加速批准已不再适合。

2021-10-24

奥制药抗IL-13单抗Adtralza(tralokinumab):治疗青少年患者3期临床获得成功!

与安慰剂相比,Adtralza治疗16周在主要和次要疗效指标上有显著改善。

2021-10-23