全人源CD20单抗!诺华多发性硬化新药奥法妥木单抗(全欣达®)在中国获批
2021年12月22日,诺华宣布,国家药品监督管理局批准全欣达®(奥法妥木单抗)作为一种皮下给药的剂型,用于治疗成人复发型多发性硬化(RMS),包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。
2021-12-22
基石药业择捷美®(舒格利单抗)一线治疗转移性非小细胞肺癌3期临床:显著延长总生存期!
2021年12月,择捷美获得国家药监局批准:联合化疗一线治疗转移性鳞状和非鳞状NSCLC患者。
2022-01-20
基石药业择捷美®(舒格利单抗注射液)一线治疗转移性非小细胞肺癌的 GEMSTONE-302研究达到总生存期的研究终点
在包括不同的病理分型(鳞癌和非鳞癌)和PD-L1表达水平的所有亚组中,均能观察到OS获益,择捷美®联合化疗可显着延长患者的OS并具有临床意义。
2022-01-19
伊匹木单抗联合纳武利尤单抗为恶性胸膜间皮瘤患者带来持久生存获益
2021年10月12日,百时美施贵宝今日宣布,全球首个CTLA-4抑制剂逸沃®(伊匹木单抗注射液)已正式在中国上市。作为第一个也是目前唯一在国内获批的CTLA-4抑制剂,逸沃将与PD-1抑制剂欧狄沃®(纳武利尤单抗注射液)联合,用于不可手术切除的、初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤成人患者。
2021-10-12
第一款可互换单抗生物类似药!美国FDA批准勃林格殷格翰Cyltezo(阿达木单抗):治疗多种炎症性疾病!
迄今为止,FDA已批准了31款生物类似药产品,其中2款为可互换产品,Cyltezo是第一款可互换单抗生物类似药。
2021-10-20
CheckMate-816 III期数据公布:非小细胞肺癌患者新辅助治疗,纳武利尤单抗联合化疗可显著改善无事件生存期
纳武利尤单抗是一种PD-1免疫检查点抑制剂,独特地利用人体自身的免疫系统来帮助机体恢复抗肿瘤免疫反应。这种通过利用人体自身免疫系统来抗击癌症的特性,使纳武利尤单抗已成为多瘤肿的重要治疗选择。
2021-11-09
Agenus在美国撤回PD-1抗体balstilimab(巴替利单抗)上市申请,贝达药业引进中国!
此次撤回BLA,是因为美国FDA最近批准了默沙东Keytruda(可瑞达),该机构认为审查balstilimab进行加速批准已不再适合。
2021-10-24
利奥制药抗IL-13单抗Adtralza(tralokinumab):治疗青少年患者3期临床获得成功!
与安慰剂相比,Adtralza治疗16周在主要和次要疗效指标上有显著改善。
2021-10-23