百时美liso-cel审查遭美国FDA延长3个月，吉利德KTE-X19或将实现超越！
2020年05月07日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已将lisocabtagene maraleucel（liso-cel，JCAR017）生物制品许可申请（BLA）的行动日期延长了3个月，这是一种自体、CD19导向、嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法，由纯化的CD8+和CD4+T细胞以特定比例（1
以色列研发出一种快速家用新冠病毒检测方法
核酸检查是目前新冠病毒感染的主要检测手段，但研究表明，不同的采样标本对新冠病毒核酸检测的敏感性不一。最优的采样标本应符合：1.无创、方便易行；2.病毒核酸检测阳性率高；3.采样时不需与患者接触；4.尽可能避免气溶胶生物安全问题。目前鼻咽拭子是最常用的检测新冠病毒核酸的样本，且研究表明鼻拭子新冠病毒核酸检测阳性率高于咽拭子。然而，鼻拭子采样，患者普遍都有明显的
Nat Biomed Eng：研究开发新型快速SARS-CoV-2测试，基于新型等离子体荧光体生物标记技术！
2020年5月4日讯 /生物谷BIOON /——圣路易斯华盛顿大学McKelvey工程学院的工程师们已经收到了联邦政府的资金，用于使用一种新开发的技术进行COVID-19快速测试。机械工程和材料科学教授Srikanth Singamaneni和他的团队开发了一种基于超亮荧光纳米探针的快速、高灵敏度和精确的生物传感器，该传感器具有广泛应用的潜力。这种被称为等离子
首创法尼基转移酶抑制剂lonafarnib在美欧进入审查，将死亡风险降低88%！
2020年04月28日讯 /生物谷BIOON/ --Eiger是一家处于后期临床阶段的生物制药公司，致力于开发和商业化一系列靶向性、首创性的疗法，用于罕见病和超罕见病的治疗。近日，该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理lonafarnib治疗哈金森-吉尔福德早衰综合征（HGPS，简称早衰症）和早衰样核纤层蛋白病（progeroid laminopathi
无锡国际生命科学创新园--全面启用 打造快速服务通道 推动企业加速发展中国市场
2020年4月27日，中国无锡—— 今日，由无锡市政府、无锡高新区与阿斯利康合作共建的无锡国际生命科学创新园（I？Campus）正式全面启用，并举办企业入驻仪式。创新园本次共迎来包括5家新签约企业在内的海内外10家创新企业正式入园办公，这也成为疫情后期加快复工复产，生命科学产业继续高质量发展的又一重要标志。值此之际，在江苏省药监局和无锡市政府的大力推动下，“
索凡替尼获美国FDA授予2项快速通道资格
4月17日，和黄中国医药科技有限公司（Chi-Med，下称和黄医药）宣布旗下口服酪氨酸激酶抑制剂索凡替尼（surufatinib）获美国FDA授予2项快速通道资格（Fast Track Designations），用于治疗不适合手术的晚期和进行性胰腺神经内分泌肿瘤（NET）和非胰腺NET患者。这是继去年11月索凡替尼获FDA授予孤儿药资格用于胰腺
Opdivo联合Yervoy和化疗获FDA优先审查
当地时间4月8日，百时美施贵宝（BMS）宣布，美国FDA已接受其为Opdivo（nivolumab）和Yervoy（ipilimumab）递交的补充生物制品许可申请（sBLA），结合两个周期的化疗，一线治疗无EGFR或ALK基因突变的转移性或复发性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。FDA同时授予这一sBLA优先审评资格，有望在2020年8月6日前做出最终决定。
快速无实验室COVID-19测试在一个多小时内就能得到结果
2020年4月22日讯 /生物谷BIOON /——一种新的DnaNudge实验室墨盒测试正在开始评估COVID-19患者--它不需要实验室，而且显着减少了等待结果的时间。伦敦帝国理工学院(Imperial College London)的工程学教授Chris Toumazou正在与临床研究人员合作，测试一种快速、无实验室的PCR测试，它可以检测COVID-19，