Science展望：如何快速开发COVID-19疫苗？应该注意什么？
2020年5月27日讯 /生物谷BIOON /--快速开发预防COVID-19的疫苗是一项全球当务之急，确定利害关系和潜在障碍至关重要，因为监管和医疗决策是基于利益制定的：也就是风险计算。通过建立群体免疫可以降低大流行性传播病毒的能力，而一个关键的问题在于通过开发有效的疫苗或者接下来几年反复感染达到60%~70%的人被感染是否可以防止SARS-CoV-2的传播。
Nature领衔两项研究快速重建SARS-CoV-2病毒！
2020年5月26日讯 /生物谷BIOON /——根据Nature杂志近日发表的一篇文章，研究人员已经利用啤酒酵母中的人工染色体产生出了新型冠状病毒全基因组的克隆。尽管其他实验室正在或者已经通过其他方法构建出了SARS-CoV-2的克隆，研究人员表示酵母系统的主要好处是它的速度和稳定性。"酵母令人兴奋的地方在于……它很快"宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院的微生物学
Ocaliva(OCA，奥贝胆酸)在美国审查第3次推迟，Intercept领先地位仍然不变！
近2年，NASH领域许多进展对手都遭遇了挫折，包括吉利德科学，所以Intercept的领先地位并没有改变。最新的推迟也不会让其他竞争对手占上风。
Alnylam第三款RNAi疗法lumasiran美欧进入审查，治疗原发性高草酸尿症1型(PH1)
目前，肝移植是唯一解决PN1疾病根源的治疗方法，lumasiran可解决PH1内在的病理生理学根源，是第一种显著减少尿草酸排泄量的疗法。
CD19靶向新型Fc优化免疫增强单抗tafasitamab欧盟进入审查，治疗B细胞肿瘤疗效强劲!
2020年05月25日讯 /生物谷BIOON/ --MorphoSys和Incyte近日联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理tafasitamab（MOR208）的营销授权申请（MAA），该MAA寻求批准tafasitamab联合来那度胺，用于治疗不适合自体干细胞移植（ASCT）的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）成人患者，包括源于低
阳光可以快速杀死SARS-CoV-2!
2020年5月13日讯 /生物谷BIOON /——美国一位高级官员近日宣布的一项新研究显示，这种新型冠状病毒很快就会被阳光摧毁，不过这项研究尚未公开，还在等待外部评估。美国国土安全部部长的科学技术顾问William Bryan在白宫告诉记者，政府科学家发现紫外线对这种病原体有很强的影响，这给人们带来了希望，认为这种病原体的传播可能会在今年夏天得到缓解。他说："迄
葛兰素史克Nucala第三个适应症获美国FDA优先审查！
Nucala已被批准治疗2种嗜酸性粒细胞疾病，是首个被证明可减少HES耀斑（症状恶化或嗜酸性粒细胞水平超过阈值需要升级治疗）的治疗药物。
珐博进/安斯泰来Evrenzo(罗沙司他)在欧盟进入审查，“全球新”率先在中国上市！
roxadustat(罗沙司他)是全球上市的第一个小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF- PHI）类治疗肾性贫血的药物。
国家药监局发布登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则的通告
5月14日，国家药监局发布《国家药监局关于发布登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则的通告》。全文如下：为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则中指出：登革病毒属黄病毒科黄病毒属，为RNA病毒，基
