FDA拒绝批准“诺奖级”新药罗沙司他上市
珐博进（FibroGen）公司宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 已就罗沙司他（roxadustat）治疗慢性肾病 (CKD) 贫血症的新药申请 (NDA) 发布了完整的回应函，表示不会批准罗沙司他的上市申请，并要求该公司在重新提交NDA之前对罗沙司他进行额外的临床研究。罗沙司他是一种低氧诱导因子脯氨酰羟化酶(HIF—PH)抑制剂，通过刺激红细胞生成，调
Lancet Oncol：新型BRCA靶向性药物他拉唑帕尼或有望治疗晚期转移性前列腺癌
来自英国癌症研究所等机构的科学家们通过进行一项II期临床试验，结果表明，一种新型精准化药物他拉唑帕尼（Talazoparib）或能控制一些已经没有疗法选择的晚期前列腺癌男性患者机体疾病的进展。这种称之为PARP抑制剂的新型靶向性药物或能特异性靶向作用携带错误DNA修复基因的癌细胞，并能减缓某些晚期前列腺癌患者机体中的肿瘤生长。
珐博进/安斯泰来Evrenzo(罗沙司他)获欧盟批准，“全球新”率先在中国上市!
Evrenzo是欧洲批准的首个口服给药的缺氧诱导因子（HIF）脯氨酰羟化酶（PH）抑制剂，用于治疗与CKD相关的贫血，无论患者透析状态如何。
珐博进首创HIF-PH抑制剂roxadustat(罗沙司他)2期临床成功，已在中国上市!
在中国，roxadustat（爱瑞卓，Evrenzo）已被批准用于治疗与慢性肾脏病（CKD）相关的贫血，无论患者透析状态如何。
FDA专家委员会反对批准罗沙司他上市
7月15日，美国FDA心血管和肾脏药物咨询委员会(CRDAC)投票反对批准珐博进/阿斯利康开发的口服HIF-PH抑制剂罗沙司他（Roxadustat）用于治疗慢性肾病贫血患者的上市申请，其中针对透析CKD贫血患者的投票结果为12：2，针对非透析CKD贫血患者的投票结果为13：1。该委员会的投票是基于一项包括8000多例患者的全球性III期临床项目数据。罗沙司
Cell Chem Biol：科学家识别出PARP抑制剂药物他拉唑帕尼的新型作用靶点
2021年7月30日 讯 /生物谷BIOON/ --在小细胞肺癌（SCLC）和其它神经内分泌肿瘤中，PARP抑制剂（PARPi）能展示出独立于BRCA1/2突变的单药抗癌活性。靶向作用特定蛋白的药物或能极大改善多种癌症类型患者的预后；然而，患者通常会产生耐药性及肿瘤复发；因此目前研究人员急需识别出新型靶点来帮助开发新型抗癌药物。近日，一篇发表在国际杂志Cel
葛兰素史克HIF-PH抑制剂Duvroq(daprodustat，达普司他)3期ASCEND项目5个研究全部成功!
Duvroq与罗沙司他(roxadustat，爱瑞卓®)是同一类药物，后者率先在中国获得全球首批！
