Cell：经过基因改造的大肠杆菌也可通过摄入空气中的二氧化碳进行生长
2019年12月29日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自以色列魏茨曼科学研究所的研究人员对大肠杆菌进行基因改造，使得它们通过吸收二氧化碳就可以生长。相关研究结果近期发表在Cell期刊上，论文标题为“Conversion of Escherichia coli to Generate All Biomass Carbon from CO2”。大
Arrowhead第二代皮下RNAi疗法ARO-AAT II期研究完成首例患者给药！
2019年12月29日讯 /生物谷BIOON/ --Arrowhead是一家临床阶段的生物技术公司，致力于利用RNA干扰（RNAi）抑制致病基因的转录后表达，开发治疗难治性疾病的创新药物。近日，该公司宣布，评估RNAi药物ARO-AAT的II期研究AROAAT2002已完成首例患者给药治疗。目前，该公司也在开展SEQUOIA II/III期试验，这是一项正在
辉瑞Braftovi二药方案在美国进入优先审查，治疗BRAF V600E突变转移性患者！
2019年12月26日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理该公司提交的一份补充新药申请（sNDA）并授予了优先审查。该sNDA申请批准Braftovi（encorafenib）与Erbitux（cetuximab，西妥昔单抗）联合用药方案（Braftovi二药方案），用于先前治疗后病情进展的BRAF
和黄医药第二个药物面市在即！
2019年12月12日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，和记黄埔医药（上海）有限公司（简称“和黄医药”）的索凡替尼（Surufatinib）被纳入拟优先审评品种，这是和黄医药第二个即将获批上市的产品。索凡替尼是一种新型的口服抗血管生成-免疫调节激酶抑制剂，可选择性抑制参与肿瘤血管生成和免疫逃逸的血管内皮生长因子受体（VEGFR）、成纤维细胞
甘油产丁二酸细胞工厂方面取得进展
丁二酸可用于1，4-丁二醇、四氢呋喃、γ-丁内酯及PBS可降解塑料的合成，在化工、材料、医药、食品领域有着广泛的用途，被美国能源部列为未来12种最有价值的平台化合物之一。构建高效生产丁二酸的微生物细胞工厂，将可再生的生物质资源高效转化为丁二酸，是近年来国际上的研究热点。甘油作为高还原力的碳源，在生产丁二酸等需要较多还原力的产物时具有较大优势。但是，目前代谢工
百健公布了Gosuranemab的PASSPORT临床二期研究报告，并未达到主要终点。
百健的Gosuranemab在临床2期PASSPORT研究中并未达到主要终点。百健宣布不会进行gosuranemab在进行性核上性麻痹（PSP）中的进一步发展
Kite第二款CAR-T疗法递交上市申请 治疗套细胞淋巴瘤
日前，吉利德科学（Gilead Sciences）旗下Kite公司在刚刚结束的ASH年会上宣布，其靶向CD19的CAR-T疗法KTE-X19，在治疗复发/难治型套细胞淋巴瘤（MCL）患者的试验中，使67%的患者在接受1次治疗后达到完全缓解。昨日，Kite便向美国FDA递交了该疗法的生物制品许可申请（BLA）。新闻稿指出，如果获批，KTE-X19将
Sarepta公司第二款外显子跳跃疗法Vyondys 53获得美国FDA批准！
2019年12月16日讯 /生物谷BIOON/ --Sarepta Therapeutics是一家专注于开发精准基因疗法治疗罕见病的生物技术公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准Vyondys 53（golodirsen），用于治疗经检测证实适合使用外显子53跳跃（exon 53 skipping）治疗的杜氏肌营养不良症（DMD）患
FDA新目标锁定二甲双胍
在全球范围内对降压药沙坦类和胃药Zantac中含超标致癌物NDMA感到恐慌之后，监管机构越来越警惕其他药物也可能受到污染。现在，二甲双胍仿制药（2型糖尿病治疗药物）可能会成为FDA锁定的新目标。据悉，FDA目前正在测试二甲双胍样品中可能的致癌物N-亚硝基二甲胺（NDMA）的含量。FDA发言人Jeremy Kahn在一封电子邮件中表示，“目前FDA处于检测二甲
Zynquista用于1型糖尿病再遭FDA拒绝 将二次上诉
今年3月，FDA拒绝了Lexicon和赛诺菲的SGLT1/2双效抑制剂降糖药Zynquista（sotagliflozin）联合胰岛素用于1型糖尿病成人患者的申请。尽管该药在这一适应症上已经获得了欧盟获批，然而FDA最新的表态再次打破了两家公司在美国将该药拓展到1型糖尿病患者的希望。时隔九个月后，日前Zynquista再次遭到FDA拒绝。今年1月，FDA顾问