吉利德第二款细胞疗法KTE-X19在美申请上市！
2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德（Gilead）旗下T细胞治疗公司Kite近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了CAR-T细胞疗法KTE-X19的生物制品许可申请（BLA），用于复发或难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）成人患者的治疗。Kite还计划在2020年初提交一份KTE-X19在欧盟的营销授权申请（MAA）。之前
恒瑞氟唑帕利拟纳入优先审评，国内PARP抑制剂"第二梯队"稳了？
2019年12月5日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，恒瑞医药的PARP抑制剂氟唑帕利（受理号：CXHS1900033）拟被纳入优先审评审批品种，公示截止2019年12月12日。2019年10月，基于治疗既往经过二线及以上化疗的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突变的复发性卵巢癌的单臂、多中心临床研究数据，氟唑帕利申报上市，并获得国家药监
迈兰/百康Ogivri(曲妥珠单抗)登陆美国市场，第二款赫赛汀生物仿制药！
迈兰（Mylan）与合作伙伴印度生物制药公司百康（Bicon）近日联合宣布，在美国市场推出Ogivri(trastuzumab-dkst，曲妥珠单抗)，该药是罗氏品牌药Herceptin（赫赛汀，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗）的生物仿制药，也是继今年7月安进/艾尔建产品Kanjinti（曲妥珠单抗）上市之后登陆美国市场的第二款曲妥珠单抗生物仿制药。
安捷伦基因组学系列讲座：二代测序文库构建新理念
实验室样本量增加了，原先的机械打断仪不够用了，再买一台又没有预算，怎么办？样本来源过于稀有，初始样本量不足以支撑常规建库方法，怎么办？趋动基因的突变频率低，接近测序错误率，无法区分是真实突变还是系统错误，怎么办？安捷伦文库构建新方案，帮你省去机械打断仪，让用户获得更好的文库复杂性和覆盖率，解决低起始量样本建库问题，有效区分真实突变与系统错误，并实现快速文库构建。新方案，新理念，新高度。本次讲座将覆
辉瑞二代靶向药Vizimpro(达克替尼)在亚洲患者中展现强劲疗效！
2019年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日在新加坡举行的2019年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO-Asia）上公布了第二代EGFR靶向药物Vizimpro（dacomitinib，达克替尼）治疗非小细胞肺癌（NSCLC）III期ARCHER 1050研究亚洲患者亚组分析的疗效和耐受性结果。ARCHER 1050是一项随机、开放标签、头对头III期研
国家发文：2020年第二轮国家集采开始！
11月15日，国家卫健委体制改革司发布《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广福建省和三明市深化医药卫生体制改革经验的通知》。文件提到2020年，按照国家统一部署，扩大国家组织集中采购和使用药品品种范围。原文如下：省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团深化医药卫生体制改革领导小组，国务院深化医药卫生体制改革领导小组各成员单位：近年来，福建省和三明市认真贯彻落实党中央、国务院决策
全球第二款RNAi药物！Alnylam高度创新药物Givlaari获美国FDA批准，治疗急性肝卟啉症(AHP)!
2019年11月21日讯 /生物谷BIOON/ --Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的领军企业，该公司药物Onpattro（patisiran）于2018年8月获美国和欧盟批准，用于遗传性ATTR（hATTR）淀粉样变性成人患者第1阶段或第2阶段多发性神经病的治疗。此次批准，使Onpattro成为RNAi现象被发现整整20年以来获准上市的首款RNAi药物。近日，该公司宣布，美国食品和药
安捷伦基因组学系列讲座：二代测序文库构建新理念
实验室样本量增加了，原先的机械打断仪不够用了，再买一台又没有预算，怎么办？样本来源过于稀有，初始样本量不足以支撑常规建库方法，怎么办？趋动基因的突变频率低，接近测序错误率，无法区分是真实突变还是系统错误，怎么办？安捷伦文库构建新方案，帮你省去机械打断仪，让用户获得更好的文库复杂性和覆盖率，解决低起始量样本建库问题，有效区分真实突变与系统错误，并实现快速文库构建。新方案，新理念，新高度。本次讲座将覆
IEEE ISBI 2020第二届糖尿病眼底图像分析挑战赛重磅来袭
2019年11月14日/生物谷BIOON/--作为中国四类重大慢性病之一，糖尿病患者的数量超过1.14亿，为世界上糖尿病人数最多的国家。除此之外亦有数亿人群具有潜在的糖尿病患病风险，寻找更优手段筛查糖尿病和管理其带来的慢性器官损害已刻不容缓。 糖尿病性视网膜病（DiabeticRetinopathy，简称DR）是由糖尿病引起的一种严重眼部并发症，在糖尿病患者中具有很高的发病率，并且随着糖尿病患者
优时比IL-17A/17F双效抑制剂bimekizumab第二项III期研究获得成功！
2019年11月16日/生物谷BIOON/--比利时药企优时比（UCB）近日公布了评估研究性抗炎药bimekizumab治疗中度至重度慢性斑块型银屑病成人患者III期临床研究BE READY的阳性结果。该研究是公司在今年将报告的关于bimekizumab的三项III期研究中的第二项，结果显示，研究达到了全部主要和次要终点。UCB公司已计划在2020年年中向监管机构提交bimekizumab治疗中度