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世界首个子宫移植临床试验完整结果发布,成功诞下健康婴儿

该临床试验进行了9次子宫移植,7次成功,其中6名女性移植子宫后通过试管婴儿技术成功怀孕并分娩,6人中有3人各生了两个孩子,总计出生了9个孩子。 

2022-06-16

基石药业潜在全球同类最佳药物CS5001(ROR1 ADC)临床试验申请获FDA批准开展临床研究

1月3日,港股上市创新药企基石药业(2616.HK)对外宣布,其抗体偶联药物(ADC)CS5001的临床试验申请(IND)已在2021年获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。

2022-01-03

最新研究来了!已开始临床试验

2018年5月,原国家食药监总局(CFDA)重申“冬虫夏草不属于保健品”。《

2021-10-15

斯泰来暂停基因疗法AT132临床试验

日前,安斯泰来(Astellas Pharma)宣布,在一名试验参与者发生了严重不良事件后,该公司已暂停基因疗法AT132针对X连锁肌管性肌病(XLMTM)患者的临床试验。此前,安斯泰来基因疗法的开发已经屡次遭遇到了潜在副作用的困扰。AT132是该公司在2019年收购Audentes Therapeutics时获得的一种基因疗法。2020年8月,安斯泰来宣布

2021-09-03

全球首个靶向CD19 的ADC药物Loncastuximab tesirine启动关键II期研究,已完成中国临床试验首例患者给药

2021年9月29日,由瓴路药业和ADC Therapeutics创立的合资企业瓴路爱迪思宣布,在中国开展的Loncastuximab tesirine针对复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)的一项关键II期临床试验完成了首例患者给药。

2021-09-30

Cancer Cell史上首次发表3期临床试验 这项研究有何过人之处

医学期刊,除了传说中的的CA, 遥不可及的四大刊NEJM、Lancet、JAMA、BMJ以及可遇而不可求的CNS外,独具一格的Cancer Cell必须要拥有姓名。Cancer Cell(IF:31.7)每年见刊的文章虽不多,却有着很高的国际声誉。其历来对稿件的要求极其严格,主要偏向于基础研究,在要求故事既有原创性的同时,又需要有非常完整坚实的机制基础,因此

2021-09-07

Nature:利用真实数据和人工智能评价肿瘤临床试验的入组标准取得进展

  在药物开发过程中,人类的临床试验是必要的步骤。临床试验的入组标准是导致临床试验低入组率的一个关键障碍。例如,研究发现约80%的晚期非小细胞肺癌患者不符合临床试验的标准。结果,86%的临床试验未能在目标时间内完成招募受试者。美国国家癌症研究所认为,临床试验入组标准任意排除患者,应简化和扩大。美国FDA也强调,在没有确凿的临床证据的情况下

2021-04-11

国药集团中国生物研究院重组新冠病毒疫苗获批临床试验

  2021年4月9日,国药集团中国生物研究院重组新冠病毒疫苗获得国家药品监督管理局临床试验批件。这是继国药集团中国生物两款新冠灭活疫苗后,又一技术路线的新冠疫苗获批临床,成为中国生物第三款新冠疫苗。重组新冠病毒疫苗是基于新冠病毒刺突蛋白(S蛋白)受体结合区(RBD)的天然结构特征,运用结构生物学、计算生物学自主设计研发,采用基因工程技术

2021-04-11

日本团队将于下月进行世界首例细胞薄片临床试验

 据日本雅虎转《长期新闻》消息,长崎大学宣布,该校团队将于4月实施利用患者自身细胞培养成的细胞薄片为早期十二指肠癌患者进行的世界首例临床试验。其目的是将细胞薄片贴于患部促进组织再生,以预防因手术引起的并发症。上述细胞薄片由患者大腿肌肉细胞分离培养制成,直径2.5厘米,厚0.1毫米。医疗器械制造商TERUMO(位于东京)参与了共同开发。据该大学介绍,

2021-03-26